超声医学工程国家重点实验室石丘玲教授：微无创外科新技术临床效果评价方法

来源：海扶医疗

以「患者为中心」是指医生和医疗机构应以患者的需求和利益为出发点，提供全面、个性化的医疗服务。8 月 1 日，2024 中国医师协会妇产科医师大会超声聚焦消融会前培训班会议上，超声医学工程国家重点实验室石丘玲教授作《患者获益: 微无创外科新技术临床效果评价方法简介》主题演讲，分享「患者获益」评估体系是实现「以患者为中心」的健康医学新模式的关键。

「以患者为中心」的医疗，强调医疗决策由患者个体化的需求和意愿驱动，综合考虑临床、情绪、心理、精神、社会及经济等多方面的预期，患者是医护的 partner。外科新技术，要以「患者获益」为最大化原则，包括患者的安全、生存获益、生活质量获益、经济获益最大化等各个方面，这也是健康医学创新模式的核心。

因此，「患者中心」临床研究流程要从选题、设计、实施和分析等方面，重新提炼科学问题，确定研究计划，实施研究计划，呈现循证医学研究成果，最终来评价一项技术到底好不好。

如何选择使用「患者获益」指标？

给出了循证框架：

技术指标：手术时长，学习曲线；

临床效果指标：近期和远期的疾病特异性；

「患者获益」指标：并发症，症状环节，功能恢复。

如何评估「患者获益」？

参照美国 FDA 评估获益的结局指标：

一个是临床结局指标，主要是评估患者的感受，功能或者生存，量化患者获益；

一个是替代指标，也就是生物学标志物。

患者感受可协助患者获益风险评估，基于现有治疗方案进行危险度评估，确定有临床意义的结局，需要结合患者报告结局量表进行评估。

目前，超声医学工程国家重点实验室已经组建了「患者获益」临床研究团队，开展举办临床科研助理培训班，搭建了基础的数据研究平台，搭建全国的临床研究网络，自制子宫腺肌症、肝胆胰腺癌症、肺围术期症状量表，并基于「患者获益」给微创手术术后康复重新定义，致力于提供更精准的患者决策，治疗决策，用患者的声音促进临床关怀。

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