2016年7月9日,中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会肝癌专家委员会成立大会暨多中心、随机对照研究启动会在复旦大学附属中山医院举行。
为进一步验证血管内近程放射联合支架植入及 TACE 治疗肝细胞癌(HCC)合并门脉主干癌栓的有效性,让更多的患者获益,2016 年 7 月 9 日,中国抗癌协会肿瘤介入学专业委员会肝癌专家委员会成立大会暨多中心、随机对照研究启动会在复旦大学附属中山医院举行。
大会就目前肝癌介入的热点、难点和肝癌介入治疗发展方向进行充分讨论,以期进一步促进全国肝癌介入治疗规范,寻找全国临床多中心、随机对照研究合作机会。复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授、天津医科大学肿瘤医院郭志教授与上海交通大学附属第六人民医院程英升教授分别致辞。
在当天下午召开的「血管内近程放射联合支架植入及经动脉化疗栓塞治疗肝细胞肝癌合并门脉主干癌栓——多中心、随机对照研究」启动会上,复旦大学附属中山医院介入科主任颜志平教授介绍说,本研究是由复旦大学附属中山医院发起,涉及全国 16 个省市 27 家医学中心共同参与的前瞻性、非盲、随机对照 III 期临床研究。参与该项临床研究的医院均有成熟的门脉治疗经验,中山医院介入科将通过操作录像、实地指导或微信、E-mail 的形式与同行专家进行交流,共同努力,相信会使更多的患者受益。
表 血管内近程放射联合支架植入及经动脉化疗栓塞治疗肝细胞肝癌合并门脉主干癌栓——多中心、随机对照研究 27 家医学中心名单
复旦大学附属中山医院(牵头单位) |
上海交通大学医学院附属瑞金医院 |
第二军医大学附属长海医院 |
上海交通大学医学院附属仁济医院 |
上海交通大学附属第九人民医院 |
苏州大学附属第一医院 |
江苏省人民医院 |
东南大学附属盐城市第三人民医院 |
江苏大学附属武进医院 |
浙江大学附属第一医院 |
浙江大学附属第二医院 |
温州大学附属第六医院 |
中国医学科学院肿瘤医院 |
安徽医科大学第一附属医院 |
山东省滕州中心医院 |
四川省宜宾市第二人民医院 |
山西医科大学第一附属医院 |
兰州大学第一附属医院 |
郑州大学附属第一医院 |
中国医科大学附属第一医院 |
福建医科大学附属协和医院 |
福建省立医院 |
中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院 |
华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 |
珠海人民医院 |
厦门大学附属中山医院 |
肝癌在我国发病率高,大部分患者发现时已为晚期,失去手术切除机会。其中,30%~70% 的患者合并有门脉癌栓。此类患者预后差,会出现呕血、黑便、顽固性腹水、腹泻、腹胀、腹壁静脉曲张等严重并发症,严重影响着患者的预后及生活质量。
由于合并门脉、下腔静脉及胆道梗阻的肝癌患者其自然存活时间仅为 2.7~4 个月。目前针对 HCC 合并门脉主干癌栓(MPVTT)尚无公认的标准治疗方案。为了攻克这一难题,复旦大学附属中山医院介入科相继自主研发了「植入性碘-125 粒子条」(国家实用新型专利,ZL 2012 2 0007303.3)、「携带碘-125 粒子条的放射性支架」(国家专利申请号:201410465903.7)等新颖介入器材,并在国内、外率先开展了「腔内近程放疗联合支架植入治疗门脉、下腔静脉及胆道恶性梗阻」的工作。植入支架后,可迅速恢复受肿瘤累及的门静脉、下腔静脉或胆道的通畅性;同期植入的碘-125 粒子条产生的近距离辐射可有效抑制致梗阻因素的进展,使患者中位生存期从自然存活时间 2.7~4 个月提高到 9.3 个月,大大延长了患者的生存时间。
初步的结果表明:该技术安全、可行,对患者损伤小、疗效显著,是介入治疗的微创性与精准性的完美体现。经介入治疗领域专家委员会鉴定(沪卫科成鉴字【2011】第 027 号),达到国际先进水平;全国肝癌并癌栓诊疗研究协作组将其纳入了中国专家共识(2016 版)。
作为国内介入治疗领域中的先行者,中山医院介入科早在上世纪末就开始对肝癌合并门脉癌栓介入治疗进行了攻关。目前已为 400 余例肝癌合并门脉癌栓患者进行了腔内碘-125 粒子条近程放疗联合支架植入及经动脉化疗栓塞治疗,与以往的治疗方式比较,采用此项治疗,疗效显著,患者的生存时间得到显著延长,生活质量得到大大提高。
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