【新药进展】全球乙肝新药进展 (更新至 2026 年 9 月)

来源：雨露肝霖

编者按： 近几月 Hepatitis B Foundation 网站乙肝新药表单更新迟滞，为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：衣壳抑制剂 TQA3605 进入 III 期临床。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在 I 期或 II 期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

新药相关联合用药临床研究汇总

部分新药进展

TQA3605

正大天晴的衣壳抑制剂 TQA3605 进入 III 期临床（NCT07797231），该研究包含随机双盲、安慰剂对照和开放标签扩展两个阶段，NAs 经治 ≥ 12 个月、HBV DNA > 50 IU/mL、HBeAg 阳性的慢乙肝患者随机接受 TQA3605 或安慰剂联合 NA 治疗 48 周（随机双盲治疗期），随后进入开放标签扩展阶段继续治疗至 96 周，之后停用 TQA3605、仅维持 NA 治疗至 104 周；主要终点为第 48 周实现 HBV DNA < 10 IU/mL 的受试者比例，次要终点包括安全性、耐受性、药代动力学及其它次要疗效结局。