来源:雨露肝霖

2026 年 7 月 28 日,值此第 16 个世界肝炎日,由北京陈菊梅公益基金会发起、上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头的 「聚乙二醇干扰素α治疗慢性乙型肝炎干扰素经治患者追求 HBsAg 持续清除的研究(赢领项目 2.0)」 全国线上启动会顺利召开。今年我国的宣传主题为「社会共治 消除肝炎」,本次会议的召开正是对这一主题的积极响应,旨在加速推进乙肝临床治愈的探索与实践。
项目牵头单位主要研究者上海交通大学医学院附属瑞金医院 谢青教授,项目发起单位北京陈菊梅公益基金会 理事长李庆虹、秘书长王敏 等嘉宾出席会议并致辞,福建医科大学附属第一医院 朱月永教授、安徽医科大学第一附属医院 郜玉峰教授、四川大学华西医院 唐红教授、中南大学湘雅医院 黄燕教授 分别担任各环节主持。全国 200 余位肝病领域专家在线参与,共同见证赢领项目 2.0 正式启动。
经医院申请、材料审核、学术委员会评审、管理委员会审批,第一批 286 家项目医院已完成审批,其中基地医院 20 家、分中心医院 266 家。项目合规保障全面到位。目前,赢领项目 2.0 已在瑞金医院完成伦理委员会审查并获得组长单位伦理批件,同步在 ClinicalTrials.gov 及国家医学研究登记备案信息系统完成登记备案,项目方案、知情同意书、病例报告表等全套研究文件已准备就绪,可供各项目单位直接使用。
赢领项目 1.0:
为再治疗策略奠定坚实循证基础
上海交通大学医学院附属瑞金医院 桂红莲教授 分享了赢领项目 1.0 自 2023 年 12 月 8 日启动以来,始终聚焦「既往干扰素治疗应答良好但未获临床治愈」的患者群体。截至 2026 年 6 月 30 日,项目共筛选 3055 例患者,成功入组 2418 例,已统计 HBsAg 清除病例 500 余例。阶段性研究成果先后获邀在 2025 年亚太肝病学会年会(APASL)和美国肝病研究学会年会(AASLD)进行口头报告,获得国际学术界广泛关注。
在疗效数据方面,赢领项目 1.0 给出了令人振奋的答案:对于既往干扰素治疗应答良好的经治患者,再治疗 48 周的 HBsAg 清除率在 PP 人群中达到 42.0%,且实现 HBsAg 清除所需的再治疗平均时长仅为 21.13 周。79 例曾在初始干扰素治疗中获得 HBsAg 清除但后续复阳的患者,经 48 周再治疗后 HBsAg 清除率在 PP 人群中达 73.5%。这些数据有力证明:干扰素经治应答良好的患者,通过再治疗仍有显著的临床治愈机会。
赢领项目 2.0:
规模升级、标准优化、覆盖更广
上海交通大学医学院附属瑞金医院姜绍文博士 介绍到基于 1.0 的优异成果,赢领项目 2.0 于 2026 年 7 月 28 日正式启动。2.0 阶段在 1.0 的基础上进行了全面升级:入组标准进一步放宽。 核心变化是将「既往治疗结束时 HBsAg 较基线下降幅度」从 1.0 版的「≥ 80%」放宽至「≥ 50%」。既往注册临床研究显示,治疗 48 周 HBsAg 下降 ≥ 50% 的患者占比约为 75.6%,提示这部分患者同样对干扰素产生了良好应答。这一调整将覆盖更广泛的潜在获益人群,推动临床治愈从「优势人群」走向更广泛的患者群体。
研究规模显著扩大。 2.0 计划在全国 300 家分中心医院、三年内入组 10000 例干扰素经治慢乙肝患者。研究设计更加完善。 项目分为干扰素组(8510 例,接受单药或联合核苷类治疗)和核苷类似物组(1490 例)。干扰素组需在 12、24、36、48 周进行密切随访,核苷组主要在 24、48 周随访。为便利临床操作,项目组开发了入组判断小程序,研究者输入关键数据即可自动判断是否符合入组标准。
学术分享:
慢乙肝临床治愈的阶梯治疗策略
在学术报告环节,首都医科大学附属北京佑安医院 徐斌教授 基于《中国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈临床实践专家共识》,围绕「三优人群」分层管理理念与「优势人群」的治疗路径与管理经验进行了系统分享。通过「三优」群体的精准识别与阶梯式转化策略,提升整体治愈率。即采取阶梯式、动态评估的治疗策略,通过持续抑制病毒复制等逐步降低 HBsAg 水平,争取将「优培(路上)群体」转化为「优势群体」甚至「优选群体」,最终实现慢乙肝患者的临床治愈。
该专家共识为慢乙肝临床治愈的阶梯治疗策略提供了系统性的理论指导,也为赢领项目 2.0 针对干扰素经治人群的再治疗探索提供了重要的路径参考。
基地与分中心医院代表分享实践经验
在经验交流环节,来自赢领项目 1.0 中表现突出的多家医院代表分享了宝贵经验。
基地医院代表苏州市第五人民医院 朱传武教授 表示,该中心在 1.0 中筛选 110 例、入组 79 例,既往有干扰素治疗的患者对不良反应耐受性更好、依从性高,预计 2.0 入组将更加顺利;基地医院代表太原市第三人民医院 冯亦农教授 强调了医生主动学习和医患沟通的重要性,通过科学数据建立患者信心。
分中心医院代表成都中医药大学附属医院 扈晓宇教授 分享了中医药在减轻干扰素副作用、恢复免疫细胞功能方面的体会,并在项目支持下成功申报了国家自然科学基金项目;联勤保障部队第 910 医院 刘理冠教授 提出「定目标不定疗程」的理念,注重向患者传递「再治疗仍有较大治愈机会」的信心;广州医科大学附属市八医院 李剑萍教授 则表达了对 1.0 中数据随访完整度不足的问题思考,表示将在 2.0 中加强人员配置与数据录入。
展望:
让更多经治患者走在临床治愈的路上
从珠峰项目到赢领项目,从赢领 1.0 到 2.0,中国慢乙肝临床治愈的探索从未停步。赢领项目 2.0 的正式启动,标志着我国在干扰素经治人群再治疗领域迈出了更大规模、更系统化的一步。
大会主席 谢青教授 在总结中向所有项目医院发出呼吁:尽快完成各自单位的伦理审批流程,尽早启动患者入组工作。让更多经治患者不再被「放弃」,让每一个有机会的人都走在临床治愈的路上——这是赢领项目的初心,也是中国肝病学者持续努力的方向。
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