双轮驱动，全新启航丨深圳恒生医院国家药物/医疗器械临床试验机构（GCP）正式揭牌

来源：复星健康

为推动医院临床试验规范化、高质量发展，搭建高水平临床研究学术交流平台，2026 年 5 月 26 日下午，深圳恒生医院国家药物/医疗器械临床试验机构（GCP）揭牌仪式暨学术交流会议在医院学术报告厅隆重举行。 复星医药、复星健康相关领导，国内 GCP 领域权威专家，以及医院领导班子、相关科室负责人、研究骨干等齐聚一堂，共同见证这一里程碑时刻，并围绕临床试验前沿趋势与质量管理展开深入研讨。

战略启航：双轮驱动，从临床迈向研究

复星健康副总裁、大湾区总院副院长、深圳恒生医院院长吴翔代表院方向莅临现场的领导、嘉宾和专家表示诚挚欢迎。他指出，GCP 机构的落地是集团与医院反复论证后的战略选择，意义深远：首先，这是医院从「临床型」迈向「研究型」的关键一步，使医生不仅能治病救人，更能参与知识创造与标准制定；其次，这是为患者提供前沿治疗选择的责任担当，让患者在标准治疗之外多一份希望；最后，这也是恒生医院融入粤港澳大湾区医药创新生态的必然要求。吴翔院长强调，揭牌是起点，运行才是关键，并提出三点要求：第一，严守底线、敬畏规则，将合规意识内化于心；第二，协同联动、形成合力，将 GCP 作为全院系统工程推进；第三，追求品质、打造标杆，努力将恒生 GCP 平台建成区域内的示范窗口。

复星医药大湾区总部联席总裁杨涛对医院 GCP 正式揭牌表示热烈祝贺。他表示，深圳恒生医院临床试验机构的成立，将为医院发展打开新局面，也为复星医药在大湾区医药及医疗器械创新生态的布局提供新支点。他强调，高水平的临床试验是连接基础研究与产业落地的关键桥梁，期望机构以终为始，严守质量与安全的生命线，将 GCP 规范作为一切工作的红线和底线，用科学、严谨、透明的试验流程赢得行业与患者的信任。 他同时希望机构开放创新，与大湾区各界共建规范透明、互联互通的临床研究生态，充分利用深圳区位优势，打破传统壁垒，拥抱创新科技。未来，复星医药大湾区总部将全力支持恒生医院临床研究团队，整合集团全球研发管线、AI 医疗科技等资源，为大湾区乃至全球创新药械加速上市贡献「深圳速度」与「复星智慧」。

复星健康医学部联席总经理姜立在致辞中表示，GCP 资质的获得并非一蹴而就，经历了反复的筹备、修订与整改，在集团和医院领导、GCP 办公室及全体同仁的共同努力下最终获批。他指出，目前全国具备 GCP 药物资质的民营综合性医院仅 43 家，深圳恒生医院能够跻身其中，这一来之不易的起点使医院能与顶尖科研队伍站在同一起跑线上。他强调，获得 GCP 资质意味着恒生医院正式迎来医学科学的第二条路径——不仅是临床服务，更是科研探索。他期望 医院以点带面、多点开花，将科研意识传递至所有临床专业，促进临床科室发展，同时希望全体恒生人加强意识、虚心请教，共同维护好、运用好 GCP 资质，造福更多百姓。

在全场与会嘉宾的共同见证下，复星医药、复星健康、深圳恒生医院的领导及院内外专家代表共同为「国家药物/医疗器械临床试验机构」揭牌， 现场掌声热烈。

学术赋能：规范为本，筑牢质量生命线

揭牌仪式后，进入学术培训环节。深圳恒生医院 GCP 机构办公室主任黄文倩首先作表态发言，她详细介绍了机构的基本架构、管理制度及未来发展规划，并预告了后续精彩课程。

随后的培训紧扣新版 GCP 规范与临床试验全流程管理，设置了高质量专题讲座。

北京大学深圳医院国家药物临床试验机构副主任兼机构办主任徐仿周围绕《临床试验数据管理与信息化建设》展开授课。 他结合实践经验，分享了如何利用信息化手段实现数据实时采集、溯源与风险预警，为提升临床试验效率与数据可靠性提供了切实可行的路径。

清远市人民医院临床试验机构办主任姜文月聚焦《临床试验质量控制体系建设》，系统阐述了从项目立项、过程监查到结题归档的全链条质控要点，为构建科学、严谨、高效的质量管理体系提供了宝贵指导。

每个专题结束后，均由深圳市妇幼保健院机构办主任文萍进行精彩点评，引导参会人员深入思考、积极互动。

聚力向前：责任为要，守护创新与希望

会议最后，深圳恒生医院副院长梁存河作总结并致闭幕辞。他表示，站在今天的揭牌仪式现场，内心充满激动与自豪——医院正式获批国家药物和医疗器械临床试验机构，标志着医院从过去以临床医疗为主，迈入医、教、研全面发展的新时代。 他指出，在国家和广东省、深圳市大力支持医药产业发展的政策背景下，医院加入了湾区临床试验合作平台，可谓天时、地利、人和。他特别感谢四位专家带来的精彩分享，表示医院虽然是 GCP 领域的新兵，但有各位专家的支持与指导，有信心行稳致远、快速发展，希望与各医院、各机构携手，共同为大湾区、为国家药物、器械临床试验事业贡献恒生力量。

此次活动的圆满举行，不仅展示了深圳恒生医院在临床试验领域的新形象与新作为，更为院企合作、学术交流搭建了高层次平台。未来，医院将严格遵循 GCP 规范，持续提升临床研究能力，致力保障人民健康，促进医药创新事业蓬勃发展。