【新药进展】全球乙肝新药进展（更新至 2026 年 3 月，独家整理）

文章来源：雨露甘霖

编者按： 为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君结合 3 月 Hepatitis B Foundation 网站乙肝新药表单更新，查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。

本期表单更新有：反义寡核苷酸药物 Bepirovirsen 在日本、中国和欧盟申报上市；新增处于临床 I 期的反义寡核苷酸药物 SG12。

新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在 I 期或 II 期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。

新药相关联合用药临床研究汇总

部分新药进展

01、SG12

SG12 是思合基因（北京）生物科技有限公司研发的一款反义寡核苷酸药物，在转基因小鼠中单次给药或 AAV D 型鼠中多次给药能显著降低 HBsAg、HBeAg 及 HBV DNA 的表达量。

该产品治疗乙型病毒性肝炎于 3 月 9 日获得 CDE 临床试验批准，目前处于 I 期临床阶段。I 期研究（CTR20261035）旨在评价 SG12 在健康成年参与者及 NA 经治、HBeAg 阴性慢乙肝患者中单次及多次给药后的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性。