乙肝临床治愈不是梦！

来源：派来帮您

随着乙肝治疗技术的稳步发展，慢乙肝临床治愈已经从曾经的理想目标，变成了 可实现的治疗目标！

什么是慢乙肝临床治愈？

所谓临床治愈是指：慢乙肝患者经过规范治疗停药后，仍能长期维持以下状态：

①表面抗原（HBsAg）转阴，无论是否出现表面抗体，均符合标准；

②乙肝病毒 DNA（HBV DNA） 持续处于检测下限以下；

③肝功能各项指标保持正常，无异常波动；

④通过 B 超等影像学检查，确认肝脏组织无其他病变。

更关键的是，这些指标需要在 停药后 24 周依然稳定不变，才算达到临床治愈标准。

这一目标是目前国内外诊疗指南一致推荐的理想方向，也是慢乙肝抗病毒治疗的最高追求。实现临床治愈后，患者后续发生乙肝相关性肝硬化、肝癌的风险会大幅下降，基本与健康人持平，还能长期安全停药，摘掉 「乙肝患者」 的帽子[1]。

长效干扰素：临床治愈的核心助力

长效干扰素在慢乙肝临床治愈中发挥着不可替代的作用。研究表明，它具备 「抗病毒 + 免疫调节」 的双重机制：一方面，能促进体内免疫因子表达，增强免疫系统功能，让免疫细胞精准识别并清除被乙肝病毒感染的肝细胞；另一方面，它可直接与受感染的肝细胞结合，抑制病毒复制，发挥直接抗病毒效果 [2-3]。

正因为这种双重优势，目前 多数慢乙肝临床治愈方案都围绕长效干扰素构建，比如 长效干扰素单药治疗、与核苷类药物联合治疗，或是联合胸腺肽等其他免疫调节剂。

而 「中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目」「星光计划」「萌芽项目」「容愈项目」  等多项临床实践，也充分证实了这些方案的有效性，已有越来越多患者通过这类治疗成功实现临床治愈。

2025 年 10 月，国家药品监督管理局正式批准聚乙二醇干扰素 α-2b 联合核苷类药物，用于成人慢乙肝患者的乙肝表面抗原持续性清除，进一步肯定了其临床价值。

新药研发：为临床治愈添砖加瓦

除了长效干扰素，各类慢乙肝新药也在加速推进，成为助力临床治愈的重要力量，不少药物已进入深度研发阶段，有望尽快应用于临床。

其中，GSK32288836（简称 GSK836）是目前少数进入 Ⅲ 期临床试验的新药，关注度较高。其 Ⅱb 期研究结果显示，单药治疗 24 周后，26% 的核苷类药物经治患者和 29% 未联合核苷类药物的患者，能实现表面抗原清除与 HBV DNA 阴转，但该药物的持久效果欠佳 —— 随访 24 周后，超过 60% 的患者出现表面抗原反弹，复发率相对较高。

这一现象可能与药物 无法激活机体免疫功能、难以维持长期免疫应答有关。后续研究发现，将其与干扰素 α 联合治疗，能显著降低复发风险，且 联合治疗启动时间越早，效果越理想[4]。

国内新药 AHB-137 同样处于 Ⅲ 期临床试验阶段。前期研究数据显示，该药治疗 24 周后，超 60% 的患者可实现表面抗原清除与 HBV DNA 阴转，但最新结果表明，停用 AHB-137 后 改用核苷类药物维持治疗 24 周，有 61% 的患者出现复阳，复发率与 GSK836 相近，持久疗效仍需通过进一步研究优化 [4]。

此外，REP2139/REP2165、RG6346、JNJ-3989 等多款新药也在推进临床研究 [5]，基因编辑疗法 PBGENE-HBV 也已获得临床试验批准，即将开展相关探索 [6]。

乙肝治疗的未来可期

随着医学技术的持续突破，慢乙肝早已不是 「必须终生服药」 的疾病。通过规范的抗病毒治疗，众多患者能够实现临床治愈，安全停药。

目前，基于干扰素的治疗方案是目前实现临床治愈的主要方案，而针对临床治愈的新药研发也在不断取得进展，甚至已有药物瞄准 cccDNA 这一关键靶点，致力于实现慢乙肝完全治愈。可以预见，临床治愈乃至完全治愈，将成为未来慢乙肝治疗领域的核心研究方向，届时，乙肝将和丙肝一样，成为可以彻底治愈的疾病！

参考文献：

[1] 叶青. 乙肝临床治愈的药物治疗 [J]. 开卷有益-求医问药,2023(08):23-24.

[2] 黄重发, 朱清, 付启梅, 等. 干扰素治疗对慢性乙型肝炎患者细胞免疫应答的影响 [J]. 临床肝胆病杂志,2009,25(05):326-328.

[3] 庞立丽, 段招军, 罗迪贤, 陈宏翔, 邓启文, 侯云德. 干扰素作用机制的研究进展 [J]. 皮肤科学通报,2021,38(06):485-491+2.

[4]Niu JQ, Ding YH, Liang XE, et al. High proportion of participants achieved sustained complete response 24 weeks after end of AHB-137 treatment in HBeAg negative chronic hepatitis B participants on NA therapy: pooled analysis of two phase 2 studies in China. AASLD2025, Late-Breaking Abstract (5022).

[5] 蔡南, 胡鹏. 慢性乙型肝炎抗病毒治疗新药研究进展 [J] . 中华肝脏病杂志, 2024, 32(4) : 295-299. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240325-00156.

[6]Precision BioSciences Receives First Approval of Clinical Trial Application to Initiate PBGENE-HBV First-In-Human Study for the Treatment of Chronic Hepatitis B. Retrieved October 24, 2024 from https://investor.precisionbiosciences.com/news-releases/news-release-details/precision-biosciences-receives-first-approval-clinical-trial