2023 年 12 月 14—16 日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组为期三天的现场评审,延安大学附属医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室质量和能力认可现场评审。ISO15189 是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系,由全球 160 多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。
2023 年 12 月 14 日上午 8:30,现场评审首次会议在医院行政楼四楼会议室召开。
参加此次会议的有:中国人民解放军总医院第五医学中心陈建魁主任、福建省立医院陈金花主任、解放军总医院汪德清主任、厦门大学附属中山医院杨天赐主任、中南大学湘雅医院钟白云主任、西安市第一医院赵亚主任、西安市中心医院姜小建主任、陕西省商洛市丹凤县医院高应东院长、天津市第一中心医院刘萍主任、济南市中心医院韩淑毅主任等 10 位评审专家,延安市卫健委党委副书记翟建军、 延安大学党委副书记杨伟宏、延安大学附属医院党委书记李小龙、院长白茫茫,全体院领导,职能科室主任及检验科相关工作人员。
评审组组长陈建魁主任介绍评审组成员及成员分工,明确及强调评审相关事项、要求和纪律。屈晓威主任对检验科 ISO15189 质量管理体系和能力建设及运行情况进行了汇报。白茫茫院长在致辞时对各位评审专家对 ISO15189 进行现场评审表示热烈欢迎和感谢。希望各位专家多提宝贵意见和建议,促进医院医学检验质量体系建设更上一层楼,更好地服务于广大人民群众。
首次会议结束后,评审专家到检验科进行参观,了解实验室流程,问询实验室基本情况。参观结束后对两院区(院本部及心脑血管病医院)的检验、输血各专业组进行质量管理体系全要素、全流程和全范围的评审,并通过现场试验、询问和考核等方式评估实验室设备性能和人员能力。
12 月 15 日早晨 6:50 开始,先后走访了腺体血管外科、呼吸内科一病区、心血管外科、老年呼吸科以及检验科采血组,询问医护人员相关标本采集流程、标本保存和运送、危急值管理等,核查结果报告、周转时间(TAT)、追踪检验前、后的质量控制情况等,同时举行医护沟通座谈会,了解临床对检验科服务能力的评价,并对夜班人员进行了现场评审。
现场评审末次会议上,评审组组长陈建魁主任代表评审组宣布评审结论,依据 CNAS 认可规则、认可准则、认可准则应用要求及实验室质量管理体系文件和国家的法律法规等,10 位评审专家一致对延安大学附属医院检验科的管理水平、质量控制、技术能力、沟通能力等给予肯定和高度评价,一致认为延安大学附属医院医学实验室质量管理体系符合 ISO15189 认可准则的要求,顺利通过现场评审。陈建魁主任就评审的局限性、时限性、抽样评审的风险性做了说明。对进一步加强规范化管理、持续提升服务能力等方面提出了宝贵的意见和建议。
屈晓威主任做表态发言:检验科将按照 CNAS 评审组的意见和建议,秉持「准确公正、高效满意、持续改进」的质量方针,认真梳理问题,查漏补缺,逐项落实整改,保障 ISO15189 体系运行的质量不断提高和持续改进。 白茫茫院长代表延安大学附属医院党政对各位专家 3 天来加班加点、不辞辛苦、专业细致的工作表示衷心的感谢,并感谢各位专家在检验科质量管理体系和能力建设等各个方面提出的建设性意见和建议。要求医院相关部门继续支持和配合检验科工作,以保障检验科 ISO15189 体系的正常运行和日臻完善,不断提高检验质量和服务水平,以病人为中心,以职工为根本,为延安医疗卫生事业的高质量发展和「健康中国」战略做出更大的贡献。
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