日前，《中国医院药物临床试验年度报告（2021 年）》正式发布。
在反映肿瘤药物临床试验整体实力的「中国医疗卫生机构承担肿瘤类项目总数」排名中，河南省肿瘤医院位居全国第一位。
在「中国医疗卫生机构承担血液类项目总数」排名中，河南省肿瘤医院位居全国第一位。
该报告由中国医院协会牵头撰写，根据国家药品督管理局药品审批中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台，围绕医疗卫生机构承担不同类别项目数量、参与项目数量等八个维度进行统计分析，充分反映了国内卫生医疗机构临床试验领域发展情况。
打造临床研究高地
在晚期癌症患者心里，新药能带来希望，但是发现新药并不容易。
药物在上市之前都需要对药物本身的疗效及安全性进行全面的评估，而临床试验就是这项评估，所以在药物上市之前药物临床试验是很关键的环节。
承担药物临床试验项目，通过对新药的研发与创新，推动药品实现临床转化，是展示一家医疗机构实力重要标志。
近年来，我院以建设国家肿瘤区域医疗中心为目标，积极搭建临床研究平台，完善管理机制，培养学术带头人，打造高水平临床研究团队，持续推进向研究型医院转型。
在这一进程中，探寻科学路径，推动临床研究工作成为医院工作重中之重。院党委书记、院长张建功同志表示，多年来，医院把「全方位促进临床研究」作为战略事项进行部署和安排，不断完善临床研究体系和管理架构，快速推进临床研究工作。
临床研究发展迅猛
2012 年，作为河南省肿瘤防治领域的标志性医院，我院于 2012 年 12 月完成了药物临床试验机构的验收工作。
2013 年 5 月，获得国家食品药品监督管理局颁发的「药物临床试验机构资格认定证书」。为让试验药品管理更加规范，我院成立了专门的 GCP 药房，现保存试验药品 700 多品种。
2018 年 6 月，我院 I 期临床研究中心成立。设立了省内首家药物临床试验咨询门诊，由经验丰富医学和药学专家坐诊，全方位为肿瘤患者和家属提供试验信息和治疗机会，帮助更多的人客观认识新药研发，了解临床研究可能给患者带来希望，以便更多的人理解支持临床研究。
2019 年 8 月，在河南省率先设立临床研究管理部。先后 17 次接受国家药品监督局食品药品审核查验中心（CFDI）核查，1 次美国食品药品监督管理局（FDA）核查，均顺利通过。
2019 年—至今
2019 年开始，按照战略部署，医院探索实施院企战略合作模式，目前已与罗氏、江苏恒瑞、正大天晴、百济在内的 17 家医药企业签订战略合作协议，战略合作企业项目总数占我院注册类临床试验项目总数的约 40%。
药物临床试验也为医生带来了丰硕的成果，近年来，我院专家论文以第一署名单位多次发表在《Lancet Oncology》（IF 43.1）、《Journal of Hematology＆Oncology》（IF 17.3）、《European Journal of Cancer》（IF 9.1）等国际知名期刊。
经过多年的发展，我院药物临床试验机构已跻身多个国内药物临床试验排行榜前列。承担新药 I 期临床研究、国际多中心临床研究在内各类临床研究数量持续增长。目前，我院实施中的注册类药物临床试验项目数约 800 项，其中参与国际多中心药物临床试验项目约 200 项。
「通过医研企优势互补，全方位助力新药研发，推动更多好药早日进入临床，为广大肿瘤患者带来更多『福音』。」张建功同志表示，「未来，我们将以更加开放的姿态，加大与国内外优秀创新型药企战略合作的深度和广度，加速完善临床研究体系建设，推动肿瘤药物的临床研究与临床转化，夯实临床研究型人才培养，加速孵化临床研究高端人才，推动医、教、研、防和管理能力的全面提升，早日建成国家肿瘤医疗中心，造福广大患者。」
好文章，需要你的鼓励
