发布于:2026-06-22
原创

喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审


2026年6月11日至13日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织专家组,对我院检验科进行了ISO 15189医学实验室质量与能力认可的现场评审。经过为期三天严格、细致、全面的评审,我院检验科顺利通过,标志着科室的质量管理与技术能力已达到国际标准要求。

本次评审专家组由上海市中西医结合医院王伟灵教授担任组长,浙江省湖州市中心医院沈翠芬教授、浙江大学医学院附属第二医院金胜航教授、南京医科大学第二附属医院严虹教授、南京大学医学院附属苏州医院(苏州科技城医院)沈冬教授担任各专业技术领域评审专家。


启动

首次会议明确评审意义

喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审

6月11日上午,评审首次会议在苏州九龙医院门诊四楼会议室召开,正式拉开评审工作序幕。CNAS评审专家组、我院常务副院长刘进炼、副院长孙怀鑫、院长助理沈贤、护理部主任杨晓兰、院感科主任张鲲鹏、信息科主任何君等相关部门领导,以及检验科主任樊一笋和各专业组组长参加会议。


喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审
喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审


喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审

会上,评审组长王伟灵教授明确了评审的意义、原则、依据、范围、方法和日程安排,并作出公正、保密及廉洁承诺。

喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审

刘进炼常务副院长对专家组的莅临指导表示热烈欢迎和诚挚感谢。他指出,开展ISO 15189医学实验室认可,是加强医学实验室规范化、标准化建设,提升医院整体管理水平和质量服务能力的重要途径,对医疗质量提升和流程优化具有重要意义。希望各位专家严格检阅、不吝赐教,帮助我们在对标国际标准中发现问题、持续改进。

喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审

检验科主任樊一笋随后详细汇报了医院及科室概况,以及质量管理体系的建立与运行情况。


评审

全流程覆盖,多环节核查

喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审

评审期间,专家组深入检验科各专业组,依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等规范,对检验前、检验中、检验后全流程进行了评审。

喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审
喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审
喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审
喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审

专家组重点核查了质量体系文件、各组SOP、室内质控、室间质评、试剂耗材管理及验证、设备检定校准、急诊夜班工作、生物安全、LIS系统等关键环节,并开展了现场试验与形态学考核,对7名授权签字人进行了能力评估。


临床互动

深入病区,倾听一线

喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审
喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审
喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审
喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审

评审过程中,专家组召开了临床座谈会。受访的临床代表对检验科认可工作成效表示肯定。

专家组还深入走访了呼吸内科、神经内科、普外科、急诊外科四个病区,与临床医护人员就样本采集、转运、退回、危急值处置、POCT项目实施、临床反馈等事宜进行深入交流,实地查看样本存放点与危急值登记记录,确保检验流程与临床需求高效衔接。


收官

肯定成绩,指明方向

喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审

6月13日,评审组召开末次会议。组长王伟灵教授代表全体专家报告评审情况,对检验科质量管理体系运行的有效性及技术能力给予充分肯定,同时也精准指出了存在的薄弱环节与改进方向,并提出宝贵建议。

刘进炼常务副院长代表医院郑重表态:全盘接受专家组提出的所有问题与整改意见,将以此次评审为契机,全面落实整改提升工作,持续推动检验医学高质量发展。



喜报 | 苏州九龙医院检验科顺利通过 ISO 15189 医学实验室认可现场评审

此次顺利通过ISO 15189医学实验室现场评审,标志着苏州九龙医院检验科的质量管理与技术能力跃上一个新台阶,是检验能力迈入国际标准化质量管理的重要一步。


推荐阅读

合作咨询