预防宫颈癌，就打两针？HPV9 疫苗新增两针接种方案

「听说了吗？九价 HPV 疫苗有更新了。」

「早知道了，现在 9-45 岁的女性都可以接种啦。」

「你说的那是扩龄，是两年前的事了，我说的更新是今年年初新鲜出炉的。」

「这次又有什么新变化？」

「9-14 岁女性接打两针即可」

「快跟我详细说说！」

Q1. HPV9 价疫苗接种方案有什么新变化？

自 HPV 疫苗上市以来，九价 HPV 疫苗均需按照 0-2-6 月的免疫程序接种 3 剂。

根据默沙东中国 1 月 9 日发布的消息，该厂牌的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）新增 9-14 岁女性二剂次接种程序，已获得中国国家药品监督管理局批准 [1]。

据此，待该方案在当地获准落地执行后，9-14 岁女性接种九价 HPV 疫苗时，只需接种 2 剂次即可。接种时点为 0，6-12 月。

Q2. 两针方案适用于哪些人群？

此次获批的两针接种方案适用人群仅限 9-14 岁女性，其他年龄的女性接种时仍需要按免疫程序接打 3 剂，以获得预防效果。

Q3. 9-14 岁接种 HPV 是不是年纪太小了？两针方案是鼓励尽早接种吗？

9-14 岁女孩是世界卫生组织推荐的首要接种人群 [2]，她们接种 HPV 疫苗容易激发更好的免疫反应 [3-8]，未发生性行为的女性接种 HPV 疫苗将获得最佳预防效果 [9]。 

世界各国的研究数据显示 [10]，接种疫苗后，少女和年轻女性中人乳头瘤病毒感染减少了高达 90%，9-14 岁期间接种疫苗是预防 HPV 病毒感染、宫颈癌和其他 HPV 病毒相关癌症的一种非常有效的方法。

Q4. 三针变两针，疫苗预防效力会不会减弱？

截至 2023 年，全球范围内已上市可供接种的 HPV 疫苗都可预防高风险的 16 型和 18 型 HPV 病毒，并且已被证明在预防 HPV 病毒感染和宫颈癌方面是安全有效的 [11]。

尽管 HPV 疫苗最初获批的免疫程序为三剂次，但近年来一些大型研究显示二剂次与三剂次接种在实验数据方面并无明显差异 [12]，世界卫生组织（WHO）也推荐了二剂次的接种方案 [10]。

因此，适龄人士可以放心地按二剂次方案接种九价 HPV 疫苗。

Q5. 已经接种了 2 针，是不是可以不用再打第 3 针啦？

两针接种方案需要遵循 0，6-12 月的接种流程。

接种九价 HPV 疫苗的 9-14 岁女性，如果已经接种了 2 剂，但两剂之间的间隔时间少于 6 个月，仍需按原来的接种程序及时完成第 3 剂接种。

两针方案落地国内一些城市

宫颈癌是常见的女性恶性肿瘤。随着我国经济社会发展和工业化、城镇化进程加快，居民生活环境与生活方式快速变化，宫颈癌发病率持续增高并呈现年轻化趋势 [13]。

简化接种方案，有望扩充 HPV 疫苗资源，提高疫苗覆盖率，降低女性感染风险。相信对 9-14 女性人群来说，两针接种方案在总体价格及接种便利便捷程度上都会是一个不错选择。

目前两针接种方案已陆续在国内一些城市落地，北京和睦家待接种方案落地北京后，也将会为 9-14 岁两针方案适用人群开启接种计划。 

参考文献：

[1] 默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修®9 获得中国国家药品监督管理局批准新增二剂次接种程序适用于 9～14 岁女性 https://mp.weixin.qq.com/s/zVKkJDu3AK60tMFzn2y2NQ

[2] Human papillomavirus vaccines: WHO position paper, December 2022. Weekly Epidemiological Record No 50, 2022, 97, 645–672（https://www.who.int/publications/i/item/who-wer9750-645-672）

[3] 李双，李明珠，丛青，杨帆，李克敏，宋坤，尹如铁，王新宇，张国楠，隋龙，刘继红，孔北华，谢幸，魏丽惠，马丁，人乳头瘤病毒疫苗临床应用中国专家共识 ［J］．协和医学杂志，2021,12（02）：189-201.

[4] Zhu F, Li J, Hu Y, et al. Immunogenicity and safety of the HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine in healthy Chinese girls and women aged 9 to 45 years. Hum Vaccin Immunother. 2014;10(7):1795-1806. doi:10.4161/hv.28702

[5] Li R, Li Y, Radley D, et al. Safety and immunogenicity of a vaccine targeting human papillomavirus types 6, 11, 16 and 18: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in Chinese males and females. Vaccine. 2012;30(28):4284-4291. doi:10.1016/j.vaccine.2012.02.079

[6] Hu YM,Guo M,Li CG,et al.Immunogenicity nonin -feriority study of 2 doses and 3doses of an Escherichia coliproduced HPV bivalent vaccine in girls vs.3 doses in youngwomen[J].Sci China Life Sci,2020,63:582-591

[7] Van Damme P,Meijer CJLM,Kieninger D, et al.A phase Ill clinical study to comparethe immunogenicity and safety of the 9-valent and quadrivalent HPV vaccines in men[J].Vaccine,2016,34:4205-4212

[8]  Lei JY,Ploner A,Elstrom KM,et al.PV Vaccination and the Risk of Invasive CervicalCancer [J]. N Engl J Med,2020,383:1340-1348

[9] 王临虹, 赵更力. 子宫颈癌综合防控指南（第 2 版）[M]. 北京: 人民卫生出版社 2023.6

[10] https://www.who.int/zh/news-room/questions-and-answers/item/vaccines-and-immunization-what-is-vaccination.

[11] https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/cervical-cancer.

[12] Watson-Jones D, Changalucha J, Whitworth H, Pinto L, Mutani P, Indangasi J, Kemp T, Hashim R, Kamala B, Wiggins R, Songoro T, Connor N, Mbwanji G, Pavon MA, Lowe B, Mmbando D, Kapiga S, Mayaud P, de SanJosé S, Dillner J, Hayes RJ, Lacey CJ, Baisley K. Immunogenicity and safety of one-dose human papillomavirus vaccine compared with two or three doses in Tanzanian girls (DoRIS): an open-label, randomised, non-inferiority trial. Lancet Glob Health. 2022 Oct;10(10):e1473-e1484. doi: 10.1016/S2214-109X(22)00309-6. PMID: 36113531; PMCID: PMC9638030.

[13] 关于印发加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030 年）的通知，国卫妇幼发〔2023〕1 号 https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-01/21/content_5738364.htm