天津市北辰医院检验科顺利通过 ISO15189 实验室认可现场评审

ISO15189 认可是由权威机构（CNAS）依据《ISO15189:2007 医学实验室质量和能力认可准则》对实验室有能力进行规定类型的检测所给予的正式承认，是医院实验室质量与能力认可的国际标准，通过 CNAS 认可的医学实验室的结果可受到世界 43 个国家和地区的实验室认可机构的结果互认。

通过医学实验室的认可，可以提高医学实验室的质量、管理水平和信任度，促进医院实验室与国际接轨，提高医院的综合实力，进而推动医院的全面发展。

天津市北辰医院检验科顺利通过 ISO15189 现场评审

2017 年 4 月 21 日-23 日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组一行对我院检验科进行了「医学实验室质量和能力认可」(即 ISO15189 认可) 现场评审。经过五位评审专家 3 天全面、严谨、认真、高水平的评审工作，我院检验科顺利通过了 ISO15189 现场评审。

4 月 21 日上午进行了评审工作的首次会议，我院院领导、相关科室主任及评审专家组成员共同出席了此次会议。

会议现场

在现场评审的首次会议上，方贵龙副院长介绍了天津市北辰医院的发展历史及现阶段医院建设和工作情况，并对 CNAS 专家来我院进行评审表示热烈欢迎。输血科主任单立新简明扼要地介绍了实验室软、硬件建设及 ISO15189 质量管理体系的建立、运行过程及取得的成效。专家组组长孙克江介绍了评审的流程和规则及评审结果的公布方式等。

随后，评审专家分赴各专业实验室，依据 CNAS-CL02 认可准则查阅了检验科质量管理体系相关文件和记录，针对人员培训、设施环境、实验设备，检验前、检验中、检验后程序的质量保证、结果报告等进行了全面严格的现场检查。

评审专家在医院检验科

评审专家正在查阅资料

评审专家正在询问情况

评审专家正在观察检测

评审专家正在查阅资料

评审专家正在核对信息

标本采集、跟踪

为考察检验科检验前质量控制及标本采集手册的培训贯彻情况及危急值报告情况，专家组于 4 月 22 日早晨 6 点半到我院呼吸内科、脑系科和 ICU 进行了标本采集、运送的现场观察，同时对门诊采血室和标本接收室进行了跟踪察看，结果表明整个标本采集的环节均按质量管理体系文件的要求运行。

通过 3 天的现场评审，评审组对检验科的作业指导书、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅，并对检验科申报的各项目进行仪器及人员比对、留样再测实验，以评审科室技术力量的满足性和技术能力的符合性。

评审专家与来自不同科室的 15 名医护人员进行座

标志着迈进国际一流临床实验的行列

在评审的末次会议上，许建辉院长代表医院对检验科顺利通过 ISO15189 现场评审表示祝贺，同时感谢评审组各位专家对我院检验科及相关学科的悉心指导和提出宝贵意见，并希望我院以此次评审为契机，按照专家组提出的要求，秉承持续改进的理念，对督查评审过程中发现的不符合项目进行整改落实，进一步提升我院标准化建设和医学检验水平，让患者得到满意。

编辑： dxy_otu1bx6    来源：丁香园