湖州市中心医院临床生物样本资源中心建设再获人类遗传资源保藏许可

湖州市中心医院临床生物样本资源中心建设再获人类遗传资源保藏许可

近日，国家卫生健康委公布中国人类遗传资源行政许可事项审批结果，「湖州市中心医院临床生物样本资源中心建设」继 2019 年首次获得「中国人类遗传资源保藏审批」行政审批后，再次获得行政许可。

作为湖州市大健康实验室平台建设的主体依托单位，湖州市中心医院高度重视生物样本库的建设。2025 年 6 月，湖州市健康研究院（科创中心）将建成启用，湖州市大健康实验室建设也将进入收官阶段，届时，占地面积约 1700㎡、存储容量约 1000 万份的中大型生物样本资源中心将为湖州市大健康实验室生物样本的合理共享保驾护航。

配套规范的伦理审查，合法的保藏许可，智慧的实验室管理系统，自动化的深低温存储设备，严苛的样本质控体系，创新的类器官活库平台，以及在精准医学、多组学检测与大数据分析等领域开展深度合作，湖州市大健康实验室生物样本库将建设成一个集产学研享于一体的新一代高质量样本库，成为打造高水平研究型医院、推动多中心临床研究高速质发展的新引擎。

湖州市中心医院是中国医药生物技术协会组织生物样本库分会会员单位，同时也是全省第三家通过中国医药生物技术协会组织的全国样本库「质量达标检查」的单位。

截至今年 6 月，生物样本库已保存组织、粪便、血液、尿液等各种生物样本约 27 万余份，提供样本采集、存储服务的科学研究项目 100 余项。

本次人类遗传资源行政许可的再次成功获批，标志着市中心医院生物样本库建设工作得到国家权威部门的充分认可，同时也说明医院生物样本库建设在伦理审查、人员组织、基础设施、规章制度、质量控制、数据资源等方面具备了成熟稳定的运营体系，这为助力高质量临床医学研究，提升医院临床研究能力和推进研究型医院建设提供了坚实的保障，也为市中心医院迎接中国合格评定国家认可委员会（CNAS）生物样本库认可 评审工作奠定坚实的基础。