发布于:2026-08-12
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湖州市中心医院首个生物医学新技术临床研究项目备案成功

为患者提供更多有效的治疗新策略与新途径

近日,湖州市中心医院内分泌团队牵头的“自体毛囊间充质干细胞治疗严重骨质疏松”项目通过国家备案,此系《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院第818号令)施行后,医院首个完成备案的生物医学新技术临床研究项目,也是全国第60个完成备案的项目。该项目由浙江我武干细胞科技有限公司发起,针对重度骨质疏松患者,创新性采用患者自体毛囊来源的间充质干细胞经体外扩增后静脉回输,通过组织修复与免疫调节重建骨微环境,开辟了个体化治疗新路径。

湖州市中心医院首个生物医学新技术临床研究项目备案成功

自818号令正式施行以来,国内细胞治疗迈入高标准、严监管的规范化新阶段,国家卫健委对细胞治疗等生物医学新技术临床研究建立了严格的全方位准入审核机制。湖州市中心医院高度重视、迅速响应,全面落实《条例》各项规定,围绕“法治化、规范化、精细化”的管理要求,扎实推进各项工作,最终凭借完善的科研硬件、标准化质控体系、成熟的伦理管控机制及优质专业人才梯队,顺利通过国家备案。

下一步,医院将以此次获批为契机,积极布局细胞治疗前沿领域,优化整合临床资源,推动学科建设稳步发展,同时健全细胞治疗技术临床研究全流程管理体系,探索针对重大难治性疾病的创新解决方案,加速临床转化与应用,为患者提供更多有效的治疗新策略与新途径。





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