

近日,在全球肿瘤学年度盛会(2026 ASCO)上,由刘宝瑞教授、沈洁教授领衔开展的一项前瞻性、生物分子探索性II期临床研究(ChiCTR2300070425)成功入选大会Poster,是本届年会上万份投稿中为数不多的被成功录用的胆道肿瘤研究成果。该研究公布了整合治疗模式(免疫性放疗联合化免)治疗晚期胆道肿瘤的临床疗效、安全性及生物标志物探索结果,为晚期胆道肿瘤精准治疗提供了新的临床思路。

胆道肿瘤(BTC)恶性程度高、预后极差,多数患者确诊时已进展至晚期,传统单纯化疗方案疗效有限,患者生存期短,临床缺乏高效、安全的一线个体化治疗方案,精准治疗靶点与疗效预测标志物也亟待挖掘。本次入选ASCO年会的临床研究(First-line tislelizumab plus chemoradiotherapy for patients with advanced biliary tract cancer: A prospective, biomolecular exploratory, phase II trial)创新性地探索免疫性放疗联合化疗以及PD-1抗体在晚期胆道肿瘤一线治疗中的应用价值,同时聚焦肿瘤微环境开展生物分子标志物探索分析,旨在为优化晚期胆道肿瘤治疗策略、精准筛选获益人群提供更多的治疗选择。
本研究临床疗效数据可观,整体获益表现良好。研究数据显示,患者客观缓解率(ORR)达57%,不能手术的晚期胆道肿瘤患者在经过该方案治疗后,成功接受手术的转化率为14%,接受转化手术患者的R0切除率达100%。在生存获益方面,该综合治疗方案为患者带来了更好的生存获益,患者中位无进展生存期(PFS)达14个月,中位总生存期(OS)达19个月。对比III 期 TOPAZ-1 临床研究报告的客观缓解率(ORR)为 26.7%,中位生存期(mOS)为 12.8 个月,显著改善了晚期胆道患者的生存预后。同时,本研究还针对性评估了肿瘤微环境中与治疗疗效相关的关键免疫细胞,发现 CD103+CD8+组织驻留记忆T(TRM)细胞等与晚期胆道肿瘤患者总生存期(OS)的显著改善密切相关,为精准筛选获益患者、实现个体化治疗提供了新的方向。未来,团队将持续深耕胆道肿瘤精准诊疗领域,推动更多优质临床研究成果落地临床,为晚期胆道肿瘤患者带来更高效、安全、个体化的诊疗新选择。
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