发布于:2022-08-19
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深圳首家!罗湖医院集团细胞质量检测实验室获得 CNAS17025 资质认可

深圳市罗湖医院集团细胞质量检测实验室(以下简称「细胞质量检测实验室」)是 2020 年 10 月由罗湖医院集团在深圳市细胞质量检测评价公共服务平台的基础上整合集团资源成立的专注于细胞质量检测的第三方检测实验室。

在医院集团领导孙喜琢院长和张秀明副院长的带领下,建立了符合检验检测机构(CMA)和中国合格认可委员会(CNAS)要求的质量管理体系,努力提高检测能力和管理水平。

经过近 1 年的努力实验室于 2022 年 6 月 1 日顺利通过了 CNAS 专家委员会的现场评审 2022 年 8 月 10 日获得 CNAS 资质证书
(证书编号 L16844)。

这标志着罗湖医院集团成为深圳首家同时拥有 CNAS15189 和 CNAS17025 的医疗机构同时也为罗湖医院集团在细胞治疗上奠定了扎实的基础!

深圳首家!罗湖医院集团细胞质量检测实验室获得 CNAS17025 资质认可

开启深圳细胞新药检测领域新时代

获得这个认证资质,意味着什么?

自国家实施干细胞临床研究机构备案和项目备案制度(简称「双备案」)以来,具备 CNAS 或者 GLP 资质检测机构提供的检测报告成为细胞制剂进入临床的必备条件。受深圳市制药产业链大环境的影响,CNAS 或者 GLP 资质检验检测机构一直深圳细胞新药行业发展的短板,深圳市政府多次发文鼓励第三方检验检测平台的建立。

本次罗湖医院集团细胞质量检测实验室 CNAS17025 资质获批后,将面向社会开放并提供相关检测服务。这开启了深圳市细胞新药检测领域的新时代,具有里程碑式意义!

细胞质量检测实验室主任刘韬:

「深圳市罗湖医院集团在孙院长的大力支持下,一直将细胞治疗作为医院的重点发展学科,高度重视细胞治疗的产业发展与临床转化应用,本次资质的获批无论是对医院集团还是对深圳市细胞产业的发展都意义重大!」刘韬表示,获得资质后,罗湖医院集团细胞质量检测实验室将持续不断改进,提升实验室向社会开放及服务的能力,努力向社会提供科学、公正、准确、可靠的检测服务,为深圳市的细胞企业提供在「家门口」的检测负责,也为我国细胞治疗领域方面做出一份贡献。

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