8 月 5 日,在 上海交通大学医学院附属瑞金医院神经内科主任医师刘军、老年病科主任医师汤荟冬的共同牵头下,以及神经内科主任医师康文岩的参与下,全球首款支持居家给药的抗β淀粉样蛋白(Aβ)药物仑卡奈单抗皮下自动注射剂型 依托「先行先试」政策获批,可在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(海南博鳌研究型医院)(以下简称「瑞金海南医院」)使用, 适用于早期阿尔茨海默病源性的轻度认知障碍及轻度阿尔茨海默病的治疗。
7 月 13 日,该药物在美国获批。瑞金海南医院此次顺利引进该药,与美国获批时间仅相隔数日,推动国际前沿创新药物实现国内外近乎同步可及。
大脑内 Aβ异常沉积、tau 蛋白异常磷酸化,持续损伤神经元,造成认知不断衰退、生活能力逐步丧失。该病发病隐匿,病程长达十余年。其中早期阶段包含轻度认知障碍与轻度痴呆时期,患者多出现记忆力下降、思维迟钝、表达不畅等表现,是干预延缓病情发展的关键窗口期。一旦错失干预时机,病情将持续进展,加重患者痛苦,给家庭与社会带来巨大照护压力。
根据《中国阿尔茨海默病报告 2025》统计,我国阿尔茨海默病及各类痴呆患者近 1700 万,患病率高于全球平均水平,且患病风险随年龄增长持续升高。相关预测显示,至 2060 年,国内阿尔茨海默病及相关痴呆患者或将达到 4989 万,疾病带来的经济负担将持续上涨。
庞大的患病群体背后,国内阿尔茨海默病临床诊疗仍存在不少难题。现阶段,早期阿尔茨海默病抗 Aβ疗法多采用静脉输注, 患者需要定期前往医院治疗,往返奔波耗时费力,照护成本高,治疗依从性难以保障。仑卡奈单抗皮下自动注射剂型的到来,有效破解这一临床痛点。
仑卡奈单抗是全球首个获得完全批准、针对病因治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体药物。 其皮下自动注射剂型依托给药技术与制剂方案创新,大幅提升全程治疗灵活度。
给药方式由静脉输注升级为皮下自动注射,突破了传统治疗模式的局限,能够有效提升治疗便捷性,助力更多早期阿尔茨海默病患者坚持规范化治疗,实现疾病长期科学管理。
此次瑞金海南医院实现该药与国外近乎同步可及,大幅缩短了国内外创新药物的落地时差,填补了国内早期阿尔茨海默病居家便捷治疗的领域空白,有效提升了国内神经退行性疾病的整体诊疗服务能力,让国内患者无需远赴海外求医,在家门口即可享受便捷、高效的新型治疗方案,将切实减轻患者及家属的就医与照护负担。
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