4 月 21 日下午，河南省直第三人民医院 第二个药物临床试验项目：冠心宁片治疗稳定型劳累性心绞痛（血瘀证）的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验项目启动会在东院区门诊 11 楼会议室召开。GCP 机构办成员、伦理委员会、心血管内科项目组全体成员及相关职能科室、功能科及检验科科室负责人、申办方项目组代表、CRO 公司代表、SMO 代表等共同参会。
会议由我院临床试验机构办公室主任马亚杰主持，马主任对相关合作单位领导的到来及各参会人员表示欢迎。他表示我院对临床试验项目高度重视，此次项目快速通过项目立项及伦理审查，多部门高效协作共同推进此项目落地实施。
医院党委书记曹晓强在致辞中表示，在国家大力发展中医药事业的大环境下，医院非常重视中医发展，作为新时代的医者，我们有责任做好中医药创新发展和文化传承。医院有「吃、动、睡、想」和「三专六有」的大健康理念，我们的使命是健康多活二十年。临床试验项目的融入会促进中西医优势互补和相互融合，希望大家加强协同合作，攻坚克难，以科学严谨的态度，共同解决临床试验过程中遇到的难题，积极促进中医药的创新药物研究，以造福患者。
申办方代表正大青春宝药业有限公司运营总监王映恒表示：经过积极的沟通，很顺利地与医院建立了合作，未来我们将在常态化协同机制、技术指导、资源配置和问题响应层面提供全方位支持。希望通过本次合作的顺利进行，为后续临床研究的合作发展奠定坚实基础。
我院临床试验机构办秘书朱瑾对 GCP 质量控制要点进行解读：为了确保临床试验的顺利进行，同时保障受试者的权益和安全，希望机构及研究团队一定要严格遵循 GCP 规范，以科学严谨的态度推进受试者入组、随访及数据管理全流程化管理，确保研究数据的真实性、完整性与可追溯性。
临研通（天津）科技有限公司代刊硕对临床试验方案进行了系统培训解读，详细介绍了冠心宁片治疗稳定型劳累性心绞痛（血瘀证）的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验；试验目的以复方丹参片为对照，评价冠心宁片治疗稳定型劳累性心绞痛 (血瘀证) 的有效性与安全性；试验设计是双盲单模拟、随机、多中心的试验，这就要求每一个环节都必须严格遵循标准。他深入讲解了研究用药品管理、药物管理规范和其他注意事项，确保试验的科学性与安全性。
研究团队现场接受了项目实施专项培训，并对相关细节开展深度研讨，会上心血管内科项目组团队和相关辅助科室成员对试验方案实施各环节等重点内容进行了集中讨论，为今后临床试验的顺利开展奠定基础。我院心血管内科丁怀兰主任表示，在今天的医学研究中，临床试验已经成为了一项不可或缺的重要环节，在医院领导的大力支持以及各科室的协调配合下，凭借科室同仁丰富的临床经验，有信心顺利完成该项目。同时丁主任要求研究人员要以高度的责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行试验规范操作，把受试者安全放在首位，保障临床试验顺利高效地完成。
最后，我院临床试验机构办公室主任马亚杰讲到，临床试验是医学研究的重要环节，各科室要抓住机会，积极配合，严格按照方案要求筛选和入组合适的受试者，确保临床试验的科学性和严谨性。此次心血管内科开展临床试验项目是继我院皮肤科后开展药物临床试验后的第二项药物临床试验，此次心内科临床药物试验启动会的成功举办，标志着我院药物临床试验工作迈上了一个新的台阶。相信随着医院的发展会有更多的临床试验项目如雨后春笋般涌现。我院将继续秉持科学严谨的工作作风，进一步提升医院的科研和医疗水平。通过高质量的研究成果，为广大的患者提供更加优质、可靠的医疗服务！
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