中南原创设计！法兰克福上演「中国时刻」

创办于1996年的法兰克福CSI大会（法兰克福先天性、结构性和瓣膜性心脏病介入治疗大会），是全球结构性心脏病介入领域创办最早、影响力最大的年度学术盛会，被业内视作行业技术发展“风向标”。

大会最具标志性的环节是实时手术直播，采用“真实病例、真实挑战、真实讨论”，是全球医师学习前沿微创技术的重要窗口。

本次接受手术的是一位被诊断为卵圆孔未闭的54岁男性患者，但因其有严重金属过敏，无法使用常规的金属封堵器，治疗陷入僵局。

Horst Sievert教授经过综合评估，最终选定中国自主研发的预装一体式全可降解卵圆孔未闭封堵器开展手术。手术由郑璇教授、Horst Sievert教授、Kolja Sievert教授共同实施，采用与中国国内完全相同的流程：患者局麻，全程保持清醒状态，应用“放射线+经胸超声”双引导系统精准导航，仅用时30分钟就顺利完成。

郑璇教授（中）与德国专家同台实施手术演示

术后，海内外参会专家围绕这款封堵器的材料降解周期、结构设计、操作细节展开深度研讨。Horst Sievert教授称赞该封堵器系统结构设计独到、术中操作简便，完美解决传统器械多项临床短板。

该封堵器是全球首款预装一体式全可降解卵圆孔未闭封堵器。由临床医师与技术工程师联合打磨设计，针对性攻克了以往可降解封堵器自成形效果差、术中放射显影不清晰、植入操作流程繁琐等行业难题。采用完全可控生物可降解材质，同时兼顾柔性塑形能力与体外显影标识，大幅降低手术操作门槛，为金属过敏、年轻需远期无异物留存的心脏缺损患者提供全新治疗路径。

国产可降解卵圆孔未闭封堵器

中南医院结构性心脏病中心作为该封堵器全国多中心临床试验核心牵头单位，中心主任张刚成团队全程深度参与了产品的研发与临床试验，积累了海量规范化植入操作经验。多年来，中心专注结构性心脏病微创介入赛道，聚焦各类临床疑难痛点，坚持医工、医研深度协同创新，不仅是国内率先开展可降解封堵器临床试验的核心团队，同时也是全国可降解封堵器临床植入例数最多、诊疗经验最丰富的标杆团队。下一步，团队将持续立足临床、深耕创新，持续打磨中国原创诊疗技术与国产器械一体化诊疗方案，积极参与国际学术交流，向全球持续输出中国心脏微创介入诊疗经验，为全球心脏疾病患者带来更安全、更优质、更微创的治愈新方案。