西安交通大学第二附属医院举办 2021 年度药物临床试验质量管理规范培训会

近日，西安交通大学第二附属医院在多功能厅举办 2021 年度药物临床试验质量管理规范培训会。西安交通大学第一附属医院 GCP 办公室陆明莹主任、空军军医大学第二附属医院 GCP 办公室刘琳娜主任应邀出席，机构主任李宗芳教授和机构副主任谭婷出席并致辞讲话，会议由药物临床试验机构办公室副主任李静主持。

西安交通大学第二附属医院 24 个临床试验专业研究人员 200 余人参加了此次培训。

会议上，李宗芳院长对两位专家的莅临表示热烈欢迎，他强调药物临床试验数据的质量是评价试验用药品安全性和有效性的关键，高质量的临床试验可进一步提高西安交通大学第二附属医院学术影响力。

这次的讲者都是资深从业者，也是机构资格认定和数据核查的专家，有着丰富的检查和实战经验，希望大家悉心倾听，认真领悟，真正做到学有所得、学以致用，进一步提升西安交通大学第二附属医院药物临床试验的质量。

会议中，陆明莹主任和刘琳娜主任分别围绕新版 GCP 下研究者的职责和临床试验项目质控及数据核查中常见的问题进行了精彩讲座。会场座无虚席，与会者均认真聆听。

培训讲座结束后，机构对与会者进行了试卷考核，大家均认真作答，会场气氛良好。大家表示，通过本次培训明确了新版 GCP 下研究者在临床试验中应该承担的责任和义务，同时系统掌握了临床试验数据核查和质量控制时关注的重点内容，对今后的临床试验和科研工作都有很好的促进作用。