自陆道培医院开展 CD7CAR-T 临床试验以来，已经有几十位难治复发的急性 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤患者获得完全缓解，最近我们总结 3 月底到 4 月底回输 CD7 CAR-T 细胞陆续得到缓解的
自陆道培医院开展 CD7CAR-T 临床试验以来，已经有几十位难治复发的急性 T 淋巴细胞白血病/淋巴瘤患者获得完全缓解，最近我们总结 3 月底到 4 月底回输 CD7 CAR-T 细胞陆续得到缓解的 8 个病例，今天我们把血液科一病区的 4 个病例分享给大家。
病例 1
42 岁王女士，2020 年 9 月起病，查血常规：白细胞计数 106.58×10^9/L、血红蛋白 117 g/L、血小板计数 88×10^9/L。就诊于北京一家医院，根据 MICM 明确诊断为急性 T 淋巴细胞白血病；在外院接受 4 周期化疗后，疾病进展。
2021 年 3 月 11 日就诊于陆道培医院，骨穿原幼淋巴细胞占 84%。征得患者和家属同意，决定其入组 CD7 CAR-T 临床试验项目。3 月 12 日采集自体淋巴细胞送 CAR-T 培养。3 月 15 日予以 VILD 方案化疗后给以 FC 预处理，3 月 29 日回输 CD7 CAR-T 细胞，回输当天，骨髓流式可见 3.02% 恶性幼稚 T 细胞。
回输过程顺利，无严重 CRS 和中枢毒性，第 16 天及第 29 天评估骨髓均未见白血病细胞。PET/CT 提示，全身骨骼及骨髓腔内未见明显高代谢肿瘤样病灶，全身其余部位未见明显高代谢髓外侵犯病灶。目前已顺利桥接异基因造血干细胞移植。
病例 2
15 岁女孩小花，2020 年 12 月 7 日起病，血常规显示 WBC 159X10^9/L,HGB 139 g/L,PLT 58 X10^9/L。北京某医院考虑 T-ALL 伴 B 系、髓系表达。基因突变：NOTCH.N1682D、WT1.G365V、FLT3-ITD 阳性；在外院化疗 3 个疗程后未缓解。
2021 年 2 月 16 日来陆道培医院治疗。经检测原始幼稚淋巴细胞占 52.5%。给予索拉菲尼+AA 方案化疗后仍未缓解，3 月 15 日采集自体 T 细胞培养，经 FC 预处理后，3 月 30 日回输 CD7 CAR-T 细胞。回输当天，骨髓流式可见 3.26% 的白血病细胞。
回输过程顺利，无严重 CRS 和中枢毒性，回输后 14 天及 28 天评估骨髓均未见白血病细胞。目前已顺利桥接异基因造血干细胞移植。
病例 3
41 岁的患者大军，2019 年 6 月，在某医院经骨髓形态确诊为 T-ALL。骨髓融合基因筛查：HOX11L2，基因突变：DNMT3A、TET2、ASXL1、WT1、TP53、NOTCH1、KRAS 阳性。
PET-CT：体部多发大小不等淋巴结影，代谢异常增高，符合白血病治疗后改变；左前腹壁皮下、右背部及双下肢肌间隙多发软组织结节及肿块影、骨髓及脾脏代谢异常弥漫增高、右肾前缘高代谢，均考虑肿瘤浸润。外院化疗数疗程，期间复发 2 次。2021 年 3 月 18 日外院骨髓可见白血病细胞比例为 28%，本病未缓解。
2021 年 3 月 21 日入住陆道培医院。采集淋巴细胞培养 CD7 CAR-T 细胞, 后予其 VILD 方案化疗后续接 FC 方案治疗，4 月 6 日回输 CD7 CAR-T 细胞。
回输当天，陆道培医院骨髓形态可见原始幼稚淋巴细胞 50%，回输过程顺利，无严重 CRS 和中枢毒性，回输后 14 天及 30 天评估骨髓均未见白血病细胞。
病例 4
18 岁的山东男孩小强，2017 年 6 月起病，血常规：白细胞 231.24×10^9/L、血红蛋白 85 g/L、血小板计数 68×10^9/L。当地骨穿 MICM 明确诊断为「T-ALL」。予以 2 周期化疗后骨髓完全缓解。后患者未再化疗，自行口服中药治疗。2021 年 1 月 20 日患者复发。期间患者曾出现面瘫，大量胸腔积液，腰穿可见原幼淋巴细胞，考虑中枢神经系统白血病。
2021 年 3 月 23 日，辗转来到燕达陆道培医院，骨穿形态：原始幼稚淋巴细胞占 51%。予半月化疗效果不佳。4 月 13 日外周血原幼细胞高达占 62%，尝试采集自体淋巴细胞送 CAR-T 细胞培养。4 月 14 日 CAG 方案化疗后予 FC 方案预处理。4 月 28 日回输 CD7 CAR-T 细胞 1×10^6/kg。回输当天，骨穿显示：22.29% 细胞为恶性幼稚 T 淋巴细胞，脑脊液阴性。
回输过程顺利，无严重 CRS 和中枢毒性，回输后第 15 天及 28 天骨穿残留及脑脊液残留均阴性。PET-CT 提示，全身骨骼及骨髓腔内未见明显高代谢肿瘤样病灶；脾实质内稍低密度结节，代谢略增高，全身其他部位未见明显高代谢髓外侵犯病灶。
通过以上这 4 个病例我们可以看出，罹患急性 T 淋巴细胞白血病的这些患者，一旦出现复发，化疗很难再次起效，基本没有长期生存的希望，可以说 CD7 CAR-T 细胞免疫治疗成为这些患者最后的一线希望。
他们辗转来到陆道培医院后，血液科一病区张弦主任团队在陆佩华院长指导下，为这些患者创造机会，能够顺利完成 CD7 CAR-T 临床试验。特别是第四位患者，CAR-T 细胞输注前外周血肿瘤细胞高达 62%，医生都非常担心 CART 没有效果，但是仍然过程顺利，并且完全缓解。
目前这些患者均为 MRD 阴性完全缓解状态，有的已经顺利完成造血干细胞移植，祝愿他们接下来的治疗一切顺利，早日康复！
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