复创医药抗肿瘤新药 FCN-011 胶囊完成首例受试者给药

2021 年 4 月 13 日，重庆复创医药研究有限公司（以下简称「复创医药」）自主研发的选择性 TRK 抑制剂 FCN-011 胶囊的 I 期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者给药。

该研究是一项多中心、开放、单臂 I 期剂量探索和 II 期扩展研究，评价 FCN-011 在晚期实体瘤（I 期）和 NTRK 融合阳性晚期实体瘤（II 期）患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。

关于 FCN-011 胶囊

FCN-011 是复创医药自主研发的一种高活性高选择性的原肌球蛋白受体激酶（TRKA、TRKB 和 TRKC）抑制剂。

TRKA、TRKB 和 TRKC 分别由 NTRK1、NTRK2 和 NTRK3 基因编码。这些基因与伙伴基因框架融合的染色体重排可形成结构性激活的嵌合 TRK 融合蛋白，其可作为致癌因子，促进肿瘤细胞系中的细胞的增殖和存活。

TRK 下游信号通路（图源：Pharmacology & Therapeutics 173 (2017), 58–66. Targeting TRK family proteins in cancer.）

NTRK 基因融合可能出现在起源于身体不同位置的肿瘤中，包括乳腺癌、胆管癌、结直肠癌、神经内分泌癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺癌等等。这使得 TRK 抑制剂成为针对拥有 NTRK 基因改变的多种癌症的有效抗癌药物。

FCN-011 对 TRKA、TRKB 和 TRKC 均表现出显著的抑制作用，具有较强的体内、外抗肿瘤活性，安全性良好。本品拟用于 NTRK 基因融合阳性的实体瘤患者的治疗。

关于复创医药

重庆复创医药研究有限公司由海外科学家与上海复星医药集团及其成员企业于 2009 年合资组建，是致力于研发具有自主知识产权的全新小分子靶向新药的高新技术企业，以重庆、上海及美国旧金山的「两国三地」国际性布局，创新驱动，高效运营，以中国动力嫁接全球资源，不断追求卓越。以优质的新药造福全球病患是复创医药的永恒使命。

复创医药聚焦临床急需的抗肿瘤及代谢类疾病的创新药研究，目前 9 个项目已成功进入临床研究，其中 1 个项目已进入 III 期临床试验阶段，3 个项目已进入 II 期临床试验阶段，5 个项目已进入 I 期临床试验阶段，另有 6-7 个项目正在进行临床前研究。

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封面图来源：站酷海洛