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汉利康®上市两周年:领航先行,初心依旧

来源:复星医药 2021-02-23 11:37:51

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汉利康®(通用名:利妥昔单抗注射液)于 2019 年 2 月 22 日正式获得国家药监局上市注册批准,成为中国首个根据国家生物类似药指导原则开发并获批上市的药品,填补了国内生物类似药市场空白。两年以来,汉利康®累计惠及超过 3 万名中国患者,其卓越的产品品质、安全有效的临床表现获得了医生、患者以及行业的认可。

品质如臻,五大适应症

让中国血液肿瘤患者「可愈可及」

中国首个获批的生物类似药利妥昔单抗注射液—汉利康,拥有原研参照药国内获批的所有适应症,包括复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;

先前未经治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;

CD20 阳性弥漫大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗;

慢性淋巴细胞白血病一线治疗及初治滤泡性淋巴瘤的维持治疗共五项。

其严谨的国际标准头对头的三期临床研究以及持续进行的真实世界研究充分验证了汉利康卓越的疗效和安全性;同时汉利康前瞻开展了 RA(类风湿性关节炎)的三期临床研究,目前三期临床研究结束,有望率先获批利妥昔单抗国内首个 RA 适应症!

勇担责任,协助制定首部《中国生物类似药专家共识》

生物类似药的上市打破了生物药市场的格局,为患者提供了更多选择,极大程度增加了患者对高品质生物药的可及性。2019 年 11 月 5 日,汉利康®获得全球 2019 年度突破性生物类似药奖(Biosimilar Initiative of the Year)。2020 年度,作为中国生物类似药领航者,复星医药积极支持 CSCO 抗淋巴瘤联盟,制定首部《中国生物类似药专家共识》,促成三大核心生物类似药的临床使用共识:

- 生物类似药和参照药疗效等同、安全性相似,临床上可以替代使用和转换

- 根据适应症外推原则,生物类似药可获得参照药其他具有相同作用机制的适应症

- 对于正在接受治疗的患者,临床医生可根据患者情况,决定是否 参照药转换成生物类似药,这样做是安全有效的。

持续领航,积极发布中国首个生物类似药长期随访结果

汉利康®的获批是基于对该药品一系列研究数据的审查,包括质量对比研究、临床前研究及临床 1a、1b 和 3 期研究,研究结果证明汉利康Ⓡ在质量、安全性和有效性等方面与原研药高度相似,没有临床意义上的差异。

为了更好地评估汉利康®的长期疗效与安全性,3 期临床主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授牵头发起了一项针对 3 期临床研究患者的长期生存随访研究。

结果显示,汉利康®与参照药 2 年和 3 年的总生存率和无疾病进展生存率均无统计学差异,再次证实了两者在疗效上的等同性,这也是中国首个生物类似药长期疗效随访研究。

联合多方,积极开展基层巡讲,

助力我国淋巴瘤规范诊疗

淋巴瘤年化发病率为 6.68/10 万,我国每年约有将近 9 万例的新发患者。由于淋巴瘤病理分型复杂、诊断困难、异质性大,加上医疗资源分布不平衡,导致我国与欧美国家淋巴瘤长期生存率相差甚大,尤其表现在一线城市和三四线城市间的差距上。

为了解决这一问题,复星医药积极联合 CSCO 中国抗淋巴瘤联盟,整合多方资源,组织一线城市专家下基层,开展「CSCO 健康中国行」系列活动,2020 年在全国范围合计开展 10 余场,参与专家人次达 1000+人次,为我国淋巴瘤规范诊疗的推进贡献一份力量!

关爱患者,守护健康

2020 年初疫情全国爆发期,为解决淋巴瘤患者疫情期间就医难的问题,由中国临床肿瘤学会抗淋巴瘤联盟和抗白血病联盟等专业学会主办,复星医药血液肿瘤团队支持的「隔离病毒,不隔离爱」系列线上淋巴瘤患教 e 直播活动率先在全国展开。淋巴瘤领域众多顶级专家积极响应,在线为淋巴瘤患者答疑解惑。

2020 年疫情期间,共计组织开展了 200+场患者公益活动,参与专家 1000+人次,参与患者数超过 10 万+人次。通过专家们的热心讲解疏导,极大程度缓解了患者在疫情期间的焦虑,减少了患者不必要的就医奔波和被感染风险。

为帮助患者科学认知生物类似药,由 CSCO 抗淋巴瘤联盟携手淋巴瘤之家联合推出、复星医药支持的中国首部生物类似药科普知识手册——《生物类似药知多少》发布,并在全国开展巡讲活动达 30+余场,全力帮助淋巴瘤患者从物质、心理、知识层面提高生活质量,进一步推动生物类似药的广泛应用。

回馈社会,贡献力量

江苏复星医药与复宏汉霖依托复星基金会乡村医生健康扶贫项目平台,发起了「汉利康淋巴瘤公益行」项目,组织专家医疗团队在国家级贫困县开展学术宣讲、公益培训、大型义诊、科室指导等工作,提升当地淋巴瘤血液疾病规范化诊治水平,减少因病致贫率,为打赢国家健康脱贫攻坚战、实现健康中国梦贡献了积极力量。

自发起之日,项目组共走过全国 11 个贫困县域,包括新疆、河南、江西、云南、重庆、四川、安徽、广西、湖北、海南、湖南等省份,40 余位医疗专家倾力加盟,500 余位患者及 2000 余名村医获益,为提高基层淋巴瘤疾病预防、诊断及治疗水平不懈努力。

今非昔比,国利民康!彰显领航力量,创造更多生命奇迹!

2021 年 2 月 22 日,正值汉利康®获批上市 2 周年。

今非昔比,国利民康,领航先行,初心依旧,我们将秉承初心,始终「以患者为中心」,坚持「高品质&可负担」价值主张,继续彰显领航力量,协同更多合作伙伴,全力打造全方位的淋巴瘤治疗生态,为提高全国各地区对淋巴瘤疾病的预防、诊断及治疗水平 做出 积极贡献,惠及更多血液肿瘤患者,共同助力「健康中国 2030」目标的早日实现!

 

封面图来源:站酷海洛