2020 年有这些乳腺癌新疗法获批，为患者持续「护航」

根据国际癌症研究机构（IARC）最新数据：2020 年全球乳腺癌新确诊病例约 230 万，首次超过肺癌，成为最常见癌症，每 8 名癌症患者中就有 1 人是乳腺癌。

目前，全球都在共同努力，希望改善乳腺癌及时诊断和综合治疗情况。今年在乳腺癌领域取得了不凡的突破，多款新药与新疗法上市，为患者「续航」。好医友为您盘点如下：

1. 来那替尼联合用药新方案，再次延长生存期！

2 月 27 日，来那替尼（Neratinib）+卡培他滨（Capecitabine）联合用药方案获批，用于治疗已接受 2 线或以上抗 HER2 疗法治疗的晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。

约 15-20% 的乳腺癌患者的 HER2 为阳性。HER2 阳性乳腺癌进展较快，曾是疗效最差的一类，但随着 HER2 靶向药的问世，反倒成为疗效最好的。

曲妥珠单抗（赫赛汀）、帕妥珠单抗（帕捷特）和恩美曲妥珠单抗（赫赛莱）3 款靶向 HER2 的生物制剂的上市，大大改善了 HER2 阳性乳腺癌的预后，成为早期和晚期乳腺癌的标准疗法。来那替尼+卡培他滨联合方案显著提高了患者的总生存期和无病生存率。

2. 乳腺癌脑转移「克星」图卡替尼

4 月 17 日，HER2 特异性抑制剂图卡替尼（Tucatinib）获批与曲妥珠单抗、卡培他滨联用，治疗手术不可切除或转移性经治晚期 HER2 阳性乳腺癌，包括脑转移瘤患者，这些患者已分别或联合接受至少三种 HER2 药物。该疗法为 HER2+脑转移乳腺癌患者带来显著生存获益，将脑转移患者死亡风险降低了 52%。

3. 全球首款三阴乳腺癌抗体偶联药物

4 月 22 日，全球首个靶向 TROP-2 的抗体偶联药物 Trodelvy（Sacituzumab Govitecan-hziy）上市，用于治疗既往接受过至少 2 种疗法的转移性三阴乳腺癌（mTNBC）成人患者。这是 FDA 批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物（ADC）。

三阴性乳腺癌是乳腺癌中「最凶险」的一种，常规靶向治疗和内分泌治疗无效。Trodelvy 显著改善了患者的总缓解率和缓解持续时间。

4.Phesgo 皮下注射剂，大大缩短给药时间！

6 月 29 日，皮下注射剂 Phesgo（帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶-zzxf）获批上市，用于治疗成人早期和转移性 HER2 阳性乳腺癌患者。

Phesgo 是含有帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶的固定剂量组合，可在皮肤下注射，将治疗给药时间从 2~5 小时缩短至 5 分钟，为 HER2+乳腺癌患者提供了一种更为便捷的门诊治疗选择。

5.K 药：三阴性乳腺癌免疫治疗再添利器

11 月 13 日，PD-1 抑制剂「K 药」帕博利珠单抗（商品名：可瑞达 Keytruda）与化疗联用，治疗肿瘤表达 PD-L1（综合阳性评分 [CPS]≥10）、不可切除的局部复发性或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。这是 K 药首次斩获乳腺癌适应症，可显著降低疾病进展或死亡风险，延长缓解持续时间。

6.「进阶版赫赛汀」

12 月 16 日，抗 HER2 单克隆抗体 Margenza（Margetuximab-cmkb）获批，与化疗联用，治疗既往已接受 2 种或以上的抗 HER2 方案的转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者。预计 2021 年 3 月正式上市销售。Margenza 联合化疗，显著改善了患者的无进展生存期。

早诊断、早治疗是乳腺癌患者的不二法门，但现实中，不少患者确诊时已是中晚期。如今，层出不穷的新疗法，让晚期乳腺癌患者有了更多新的治疗选择。

近年来，我国在乳腺癌治疗方面取得了巨大进步，与美国的差距正逐渐缩小，但美国在精准治疗理念、新疗法应用等方面依然值得我们学习。国内乳腺癌患者在治疗前，不妨通过好医友国际远程会诊平台，获取美国顶尖乳腺癌专家制定的个性化精准治疗方案，给自己吃颗「定心丸」。