微信扫一扫
医院品牌管理与传播
关注医苑汇就够了

返回顶部

8s 后关闭提醒
活动提醒

艾贝司他治疗脑胶质瘤,即将在美启动临床试验

来源:好医友 2020-09-23 17:46:02

|
字体大小 - | +

据全球最大规模脑肿瘤统计,中国的脑肿瘤发病及死亡人数双双第一。

脑胶质瘤作为最常见的恶性脑肿瘤,发病率约占颅内肿瘤的 45% 左右,具有发病率高、侵袭性强、极易复发以及死亡率高、治愈率低的特点。世界卫生组织统计,按死亡率顺序排位,恶性胶质瘤是 34 岁以下肿瘤患者的第 2 位死因,是 35~54 岁患者的第 3 位死因。

脑胶质瘤被认为是神经外科最棘手的难治性肿瘤之一,目前的标准治疗方式,仍是以外科手术、放疗和化疗(替莫唑胺)为主的综合治疗,但复发率接近 100%,五年生存率不足 10%。

近年来,靶向治疗、免疫治疗的应用,已改变了许多肿瘤的治疗格局。为何脑肿瘤的治疗却一直没啥突破呢?

原来,大脑为阻止「侵略者」(病毒、细菌、有毒物质等) 闯入,设置了一层天然的「结界」——血脑屏障。

但同时,绝大多数药物也无法穿过血脑屏障(包括热门的 PD-1/PD-L1 免疫疗法),为脑肿瘤的治疗带来挑战。

致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业在临床前研究中发现,其候选新药艾贝司他可以高效穿过血脑屏障。此项研究与美国内布拉斯加大学医学中心合作完成。

研究发现:艾贝司他可高效地穿过血脑屏障,并与替莫唑胺产生明显的协同效应;

在实验动物模型中,艾贝司他与替莫唑胺联用的抗肿瘤作用明显优于替莫唑胺单药或替莫唑胺与伏立诺他联用。

鉴于以上优良的临床前数据,最近,徐诺药业计划与内布拉斯加大学医学中心联合开展一项治疗胶质瘤的 1 期临床试验,探索艾贝司他与替莫唑胺/放疗联用,治疗胶质瘤的安全性和有效性。同时,此项研究已向美国国立卫生研究院(NIH)申请资助。

题目:替莫唑胺化疗与艾贝司他联用治疗复发性高级别胶质瘤的 I 期临床研究

Title: A Phase I Study of Metronomic Temozolomide with PCI-24781 for Patients with Recurrent High Grade Glioma

目的:评估替莫唑胺化疗和艾贝司他联用对既往放射治疗和替莫唑胺标准治疗后复发的高级别胶质瘤患者的剂量限制性毒性和有效性。

Objectives: To assess the dose limiting toxicity and efficacy of metronomic temozolomide and PCI-24781 for recurrent high grade glioma patients who have received prior radiation therapy and standard temozolomide.

替莫唑胺和艾贝司他联用,有望为脑瘤患者带来新的全身治疗选择。

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司,目前的产品管线主要包括三款候选药物:艾贝司他(HDAC 抑制剂),XP-105 和 XP-102(泛-RAF 抑制剂)。徐诺药业拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)及单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。

徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台,好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心,独创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企,将进一步完善好医友医疗生态圈布局,造福更多国内肿瘤患者。

 

 

图片来源:好医友

*声明:本内容仅代表文章来源方观点,不代表本站立场。本内容仅供医学药学专业人士阅读,不构成实际治疗建议。