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《榄香烯脂质体抗肿瘤中西医整合基础与临床研究》出版

来源:杭州师范大学医学院 2019-08-21 18:15:28

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8 月 18 日,在重庆召开的 2019 年全国肿瘤学大会上,我校医学院(健康管理学院)谢恬教授主编的《榄香烯脂质体抗肿瘤中西医结合基础与临床研究——分子配伍研发抗癌新药理论与实践》发布会成功举行。

国家人类基因组南方研究中心执行主任、上海市疾病与健康基因组重点实验室主任、生物芯片上海国家工程研究中心主任赵国屏院士,北京大学常务副校长、北大医学部主任詹启敏院士和人民卫生出版社总编杜贤教授、周玲编辑到场祝贺,大家高度肯定了本书在中西医整合肿瘤学研究取得的成果及创新意义,对「分子配伍新药」榄香烯脂质体在肿瘤防治方面的应用寄予了厚望。

《榄香烯脂质体抗肿瘤中西医结合基础与临床研究》是谢恬教授团队历时 20 余年辛勤科研、产业化、临床转化研究的结晶,是国内第一部中西医整合、临床与基础整合、医学与药学整合、科研与转化整合的专著。这本书论证了「分子配伍」理论和「祛邪扶正」在研制抗癌新药榄香烯脂质体中的现实意义,阐述了浙八位中药温郁金(温莪术)历代医籍治疗肿瘤的记载,阐明了「分子配伍」理论治疗癌症及榄香烯脂质体的研发历程;论述「分子配伍」理论的内涵和外延,以及在肿瘤临床的应用;总结和阐述榄香烯及榄香烯脂质体新药研发过程,基础研究和临床研究现状及相关思考;汇聚榄香烯药学、基础科学、临床科学等方面的国内外研究成果,为临床—实验—再临床—再实验的中西医结合双向转化研究模式提供了成功范例。

两院院士和总编致辞

国家人类基因组南方研究中心执行主任、上海市疾病与健康基因组重点实验室主任、生物芯片上海国家工程研究中心主任、中国科学院院士赵国屏研究员致辞

我很高兴参加今天这个仪式,共同庆祝《榄香烯脂质体抗肿瘤中西医结合基础与临床研究-分子配伍研发抗癌新药的理论与实践》新书发布。首先,我向主编谢恬教授、程海波教授表示热烈祝贺!

在本书正式出版之前,我曾有机会直接听谢恬教授讲述榄香烯脂质体抗肿瘤药物研发的过程,当时给我最大的印象就是他在中西医结合的「祛邪扶正」「分子配伍」理论及其实践方面所付出的巨大努力以及所收获的可喜成果。

今天,我们看到这些努力与成果都凝集在眼前的这一本专著之中。这对于一切有志于通过中西医结合,从系统生物科学的根本上提升医学和药学的水平,实现真正意义上的医学和药学的现代化的专家(特别是青年专家)来说,无疑是一个巨大的喜讯。

本书的第一部分,虽然第一章名为「榄香烯抗肿瘤的中医理论源流」,实际上是对中医药治疗肿瘤历史文献作出的系统的综述。这是一个很有意义的重要工作。我粗粗阅读,就感到收获良多,更加体会中医药学是一个有待科学开发的巨大宝库。

在此基础上,本书第二章系统阐述了中西医结合分子配伍理论的提出及其应用,是作者长期以来从事中西医整合研究和科研成果转化思想的总结。谢恬教授凭借着自己对现代中药研究理论创新的敏锐把握和理解,坚持「分子配伍」新型中药的研究开发与转化,终于形成了具有自身特色的中西医整合研究理论系统。

本书的第二部分,总结了谢恬教授团队在传统「浙八味」中的温郁金进行科学研究的基础上开发出榄香烯脂质体抗癌新药及其治疗肿瘤的药效药理机制成果;是榄香烯研究历程和作用机制的生动展示。这些研究成果是「分子配伍」的理论的成功实践,预示着现代中西医整合研究发展的一种必然趋势。

本书的第三部分,作者团队系统地总结了榄香烯脂质体临床治疗肿瘤的转化医学研究成果,证明它是一种疗效确切、毒副作用小、多成分、多靶点发挥药理作用的「分子配伍新药」,为今后中医药的转化整合研究提供了新的理论支撑。与前面两部分一起,完整体现了榄香烯脂质体的研究过程是临床与基础整合、医学与药学整合、中医与西医整合、科研与转化整合的必然产物。

总之,谢恬教授团队以全新的视角和中西医整合的研究理念,提出了中医药「分子配伍新药」的新思路,并且在榄香烯脂质体治疗肿瘤的实践中获得了可喜的成果。谢恬教授团队的这一研究历程以及他提出的理论,有利于中医药方剂实现有效成分明确、药效协同叠加、毒副作用小、作用机制基本清楚、质量稳定可控的目标,非常重要。

虽然其价值和未来发展还需中医药和现代医学的专家同道们共同参与探索和研讨,他坚持不懈的探索精神值得鼓励和提倡,他的这本专著也已经为我们展示了一幅丰富多彩的中医药转化研究的画卷。相信这本著作将是有志于中西医整合研究的专家的重要参考,也将指引我们更善于运用全新的视角去研究恶性肿瘤,探索更多新的抗肿瘤的治疗手段。

最后,作为一个科学家,作为本书的第一批读者,请允许我借此机会,对本书的发布致以热烈祝贺,向谢恬教授团队、程海波教授团队表示衷心祝贺。


北京大学常务副校长及医学部主任、中国工程院院士詹启敏教授致辞

詹启敏院士说道,我一是代表中国抗癌协会向中西医整合肿瘤专业委员会国际学术会议的召开表示热烈的祝贺。二是衷心祝贺好朋友谢恬教授团队的新书发布。三是来学习中西医整合肿瘤学,我相信在座都是中西医整合领域的专家,要多向专家学习。

肿瘤防治,赢在整合,而中西医整合是非常经典、有效且具有中国特色的整合方式。我谨代表中国抗癌协会,感谢谢恬教授团队、人民卫生出版社对于整合肿瘤学、中西医整合特色肿瘤防治的关注和支持。

这本书讲述了中西医整合「分子配伍」理论指导下研发抗癌新药榄香烯脂质体的历程,谢恬教授团队对浙八味中药温郁金、温莪术进行了长期的研究,用「分子配伍」的新理念从温郁金提取分离倍半帖烯类化合物——榄香烯,采用脂质体纳米制剂将榄香烯研发成为榄香烯脂质体注射液及榄香烯口服乳,开创了倍半帖烯类化合物治疗癌症的先河。

在全世界的抗癌斗争中,一方面中国面临很大的挑战,我们的发病人数全世界最多,死亡率也很高,尤其是中国特色的肿瘤如肺癌占全球肺癌发病者 32%、胃癌占 43%、食管癌超过 50%。这对中国医药工作者是很大的挑战。

今天,相比老百姓对肿瘤防治的需求,我们的手段还很有限。传统的治疗还是手术、化疗和少量靶向治疗及免疫治疗,这是我们的挑战。另一方面,中国有几千年中医药的宝库,用中西医整合交叉研究的方式,在恶性肿瘤等疑难杂症的治疗中,是我国非常有利的资源。

我相信这本书在推动这项工作能带来很好的帮助。我相信,榄香烯脂质体对肿瘤的治疗会带来益处,对推动我国抗癌新药研发理念更新和世界新药研发带来帮助。

我很高兴参加《榄香烯脂质体抗肿瘤中西医结合基础与临床研究——分子配伍研发抗癌新药理论与实践》发布会,希望有更多的医药成果能通过人民卫生出版社出版。最后,感谢各位同仁为此次学术大会付出的艰辛努力。预祝本次新书发布会及学术研讨会圆满成功。谢谢大家!

人民卫生出版社总编杜贤教授致辞

我非常高兴代表人民卫生出版社这一国家出版平台,用中国原创学术精品的图书工程《榄香烯脂质体抗肿瘤中西医结合基础与临床研究——分子配伍研发抗癌新药理论与实践》这本新书,向本次中国肿瘤学大会和这次中西医整合肿瘤学论坛献礼。感谢各位专家教授、各位院士的参与和支持!

中医药是中国传统文化的重要瑰宝,也是打开中国文明和世界文明的重要钥匙,我看到诺贝尔奖获得者屠呦呦先生通过《肘后备急方》等中医药古代典籍得到灵感和启发,从中药青蒿研发出治疗疟疾的高效药物青蒿素,挽救了数百万人的生命。

今天,我们也非常高兴看到谢恬教授以及他的团队,经过二十多年的努力,通过对传统中医药学的整理、传承和创新,提出了新的「分子配伍」理论和「祛邪扶正」治疗癌症及研发抗癌新药,建立了成果转化体系,并且研发出了榄香烯脂质体系列抗癌新药,为中医药创新、成果转化和中西医整合提供了新的思路和新的方法。

人民卫生出版社作为国家重要出版平台,高度重视祖国医学的传承与创新、新药的研发和成果的转化。因此,在近几年,我们推出了中国医药学术原创精品图书工程,包括詹启敏院士、赵国屏院士等专家教授、屠呦呦先生的许多著作都在这个平台上出版,谢恬教授及 60 位编委共同编著的这本学术原创精品著作,更是一次原创成果的重要体现。

首先,他们的理论是原创性的,在祖国传统医学的「消癥散结、祛邪扶正」,药物的君臣佐使以及七情和合的配伍理论基础上,提出了创新的中西医整合「分子配伍」理论,并用于癌症的治疗和抗癌新药的研发,这是理论的创新。

第二,研究的创新,他们把这个理论用于抗癌新药的研发,通过传统浙八味中药温郁金提纯出倍半帖烯类化合物——榄香烯,开创了中药倍半帖烯类化合物治疗癌症的先河,并且实现了「分子配伍」到「分子复方」的原创新药,最后实现了重大的原创成果,并转化应用于临床。

第三,临床的创新。榄香烯脂质体进行了多中心临床研究及循证医学评价,在肺癌、肝癌、食道癌、胃癌、脑瘤等许多癌症取得了可喜的临床效果,在全国五千多家医疗单位广泛使用,实现了面向临床的转化和治疗的发展。使临床医生多了一种具有自主知识产权的抗癌植物药。

第四,科研成果向全方位的转化创新。榄香烯脂质体系列抗癌新药已经真正实现了自动化、智能化流水线生产和标准化大规模生产,实现了药物原创和转化应用。

第五,标准的创新。谢恬教授和他的团队一直坚持在药物的标准、生产及使用上与国际接轨,用中国大数据、中国方案、中国案例来形成中国的标准。这是非常难得的,我想我们现在缺乏的就是原创的新药、标准、技术、成果,而谢恬教授团队用国际接轨的标准,我想这是一个非常好的创新。

第六,整合的创新,也就是本次大会的主题,肿瘤防治,赢在整合。谢恬教授团队这一成果体现在中医与西医的整合、理论与实践的整合,基础与临床的整合,医学与药学的整合,研究与转化的整合。

我认为这六大创新真正构建成了人民卫生出版社按照国家卫生健康委的要求推出中国医药学术原创精品图书工程的要求,因此,这本书是我们向新中国成立 70 周年的献礼,也是我们中国中西医结合科学家原创成果的献礼。

人民卫生出版社始终坚持用思想精深、内容精准、技术精湛、图文精美、文字精彩、制作精良的六精学术精品。这也是国家对我们文化出版需要打造中国思想、中国标准、中国模式和中国经验的重要要求、初心和思路。

因此,这本书今天的出版和首发,相信会推动我们不断挖掘中华文明、不断把握和掌握中医药的钥匙,来推动中国科学技术的发展和创新。

感谢赵国屏院士、詹启敏院士对这本书和这个成果的支持,希望这本书被广大医药卫生工作者学习使用后,将成果转化成应用,不断收集和整理新成果,也希望谢恬教授团队在未来研究汇集更多重要的中西医整合学术成果。

我们需要梳理上下五千年中医文化——经方、验方,也需要整理和收集大数据,共同为我们健康中国的行动和健康中国的人民初心和全球健康的命运共同体建设作出我们中国科学家、中国传统医学和中华文明的贡献。人民卫生出版社将陪伴大家共同努力,不忘初心、牢记使命、永远前进!谢谢大家!

国家重大新药创制技术总师、中国工程院院士桑国卫教授评价

谢恬教授团队践行中医与西医结合、医学与药学结合、基础与临床结合、研究与转化结合三十多年,在中药天然药物研发、中西医结合肿瘤学、制药工程等领域取得了突出成果。

创新提出「分子配伍」理论及「祛邪扶正」法研发新药,历经多年从浙八味中药温郁金提取倍半萜烯类化合物——(β—榄香烯、δ—榄香烯、γ —榄香烯),配伍组成「分子复方」,采用脂质体纳米制剂将其精制成具有「祛邪扶正」作用的「分子配伍新药」——榄香烯脂质体,临床研究及循证医学评价榄香烯乳注射液及榄香烯口服乳对肺癌、肝癌、食道癌、胃癌、脑胶质瘤及脑转移癌、骨转移癌、癌性胸腹水等安全有效。

这是继紫杉醇、喜树碱、长春花碱后的新一类抗肿瘤植物药,开创了倍半萜烯类化合物治疗恶性肿瘤的先河。创新设计建成全球第一条脂质体纳米制剂产业化生产线。相关成果荣获教育部一等奖、中国中西医结合学会一等奖、国家二等奖、中国发明专利优秀奖及国家重点新产品。

六位院士作序

作者简介

谢恬,90 年获医学博士、二级教授、博士生导师。国务院特殊津贴专家、浙江省有突出贡献中青年专家、浙江省「151」人才导师、杭州市「131」第一层次优秀人才。现任杭州师范大学医学院整合药学院院长、整合肿瘤学研究院院长、 中西医整合肿瘤防治中心主任、浙江省榄香烯类抗癌中药研究重点实验室主任、 浙江省中药资源开发与利用工程技术中心主任。

兼任中国抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会主任、中国中西医结合学会常务理事及中药专业委员会副主任、中华中医药学会常务理事、中国医药生物技术协会常务理事、中国医师协会中西医结合肿瘤专家委员会副主任、世界中医药联合会肿瘤分会副会长。以第一完成人荣获教育部高校优秀科研成果一等奖 2 项、国家科技进步二等奖 2 项,荣获吴阶平医药创新奖及何梁何利科技奖。

程海波,医学博士,哈佛大学博士后。南京中医药大学转化医学研究中心主任、江苏省中医药防治肿瘤协同创新中心主任、江苏省抗肿瘤验方研究与产业化工程实验室主任、国家中医药管理局名医验方评价与转化重点研究室主任、中国抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会副主任委员。荣获教育部科技进步一等奖 1 项。