湘潭市中心医院成功举办 2023 年医学伦理审查培训班

文字：吴红、王利

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于加强科技伦理治理的意见》及国家卫健委、科技部、教育部、国家中医药局联合印发的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等文件精神，4 月 15 日，湘潭市中心医院 2023 年医学伦理审查培训班成功举行。

湘潭市中心医院党委书记、湘潭市中心医院医学伦理委员会及药物临床试验伦理委员会主任委员夏红，湖南省卫健委科教处副处长徐火红出席会议并讲话。湘潭市中心医院党委副书记、纪委书记方明，党委委员、副院长成沛玉，党委委员、副院长吴名星及医院 30 余位伦理委员会委员和临床科室科研骨干共计 120 余人参加培训。

夏红指出，参与临床试验的人员必须遵循「科技创新，伦理先行」的原则，保护受试者的安全和权益是伦理委员会的主要职责，希望大家通过不断学习，强化伦理意识，提高伦理审查能力，做到「力学笃行，履践致远」。

会上，徐火红介绍了目前全省伦理审查现状、存在的问题及《涉及人的生物医学研究伦理审查规范》湖南省地方标准在全省范围内实施的相关工作，并强调了伦理审查工作的重要性。

此次培训内容覆盖全面，从法律法规、伦理案例分析、伦理审查质量及效率、制度和 SOP 的考量等多维度进行授课。

中南大学文学与新闻传播学院副院长周谨平运用理论结合案例的方式，强调医学科研过程中必须注重伦理意识、遵循伦理原则，同时对弱势群体的范畴和保护做了精彩讲解。中南大学医学伦理委员会办公室主任刘星对比 2016 版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，从伦理要求、伦理审查重点内容、免除伦理审查、知情同意等方面详细解读了 2023 版《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》。湘雅二医院药物临床试验机构办公室主任李卓结合法律法规和丰富的实际案例就临床研究审查的科学性、伦理性及合规性进行深入简出的分析，强调创新是方向，合规是底线，所有涉及人体的研究必须通过伦理审查。

中南大学湘雅医院医学伦理委员会伦理秘书肖佩君就如何组织一次高质量的伦理审查会议，从会前准备、会中管理、会后处理等方面进行详细介绍。上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室主任陆麒从理论知识结合自身丰富的检查、实战经验，生动形象的讲述了伦理审查过程中可能存在的问题及解决办法、对如何提高伦理审查效率和质量进行多角度的精彩解说。中南大学湘雅三医院伦理委员会办公室主任王晓敏结合自身团队迎检经验，基于制度和 SOP 的考量对伦理委员会的运行及管理进行深度解读。在课后问答环节，与会学员们踊跃提出自己在临床试验过程中遇到的伦理问题，专家们给予全面解答。

此次培训为湘潭市中心医院伦理委员会成员和相关科研人员搭建了相互学习和交流的平台，为提高伦理审查能力和增强伦理意识注入了新动能。会后组织现场考核，所有参训人员均交出了满意答卷 ，让本次伦理培训班落下帷幕、圆满成功。