深圳市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心临床基因扩增检验实验室顺利通过技术审核

2022 年 8 月 4 日晚，由广东省人民医院医务处长、省临床检验中心主任侯铁英，深圳市人民医院检验科主任袁小澎、省临床检验中心专家蒋涛组成的专家组，对深圳市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心临床基因扩增检验实验室进行了技术审核。深圳市妇幼保健院副院长吴波、医务科科长崔睿出席并参加了审核会。

审核专家组按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫医办政发【2010】194 号）及其附件《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》进行审核，听取了实验室汇报，现场查看了实验室设置、仪器设备、人员配备、实验过程的质量保障，审阅了质量体系文件，并对技术人员进行了现场提问。

专家组认为实验室的设置及配置基本满足项目的检测要求，建立了实验室质量保证体系，标本的接收、处理、检测和报告符合其质量文件要求；技术人员对本室所建立的质量保证措施有一定的认识。

专家组对实验室的质量管理给予充分肯定，一致同意深圳市妇幼保健院新生儿疾病筛查中心临床基因扩增检验实验室现场技术审核合格。同时，审核专家也对实验室在以后的人员培训、冰箱温度监控等方面提出了指导性意见，希望实验室以此次审核为起点，在今后的日常工作中持之以恒执行质量手册的规定，更好地为患者、为临床服务。

筛查中心临床基因扩增检验实验室迁入福强院区住院大楼后，实验室相关人员高效有序开展各项准备工作，为此次顺利通过换证审核发挥了积极的作用。

临床基因扩增检验实验室是筛查中心实验室下设的专业实验室，所有工作人员都通过专业培训合格并取得上岗证。目前开展的检测项目有滤纸干血斑遗传性耳聋基因检测及滤纸干血斑地中海贫血基因检测，为开展新生儿筛查新项目遗传性耳聋基因筛查等提供了及时、准确的检验结果。对于在基因水平进行新生儿遗传病筛查诊断，有效降低因遗传病导致的出生缺陷，提高人口素质方面做出了一定贡献。