12 月 3 日至 5 日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派南京鼓楼医院张葵教授、江苏省中医院杨学文教授、原北京解放军 307 医院于农教授、江苏省中西医结合医院王志国教授、南通市第一人民医院曹兴建教授莅临常州市第二人民医院，对医学检验科 ISO15189 医学实验室质量和能力进行现场评审。经过专家组三天严谨细致的审查，常州二院医学检验科顺利通过 ISO15189 现场评审。
首次会议
12 月 3 日上午召开首次会议，评审组组长张葵教授主持会议并介绍了本次评审的目的、依据和范围，说明了评审的方法、日程安排、分工情况和相关注意事项，强调评审的公正性和客观性。
院长汤黎明代表医院对评审专家的到来表示热烈欢迎并简要介绍了医院的基本情况。汤黎明表示，常州二院高度重视实验室认可工作，参加 ISO15189 医学实验室认可不仅有利于提高医院医学检验科质量水平和能力，也有利于加快医院建设、助推医院发展，希望医学检验科以评促建、持续改进、不断完善，提高科室的管理能力及技术水平，为临床提供更加优质的服务。
随后，常州二院医学检验科主任张平介绍科室基本概况并汇报了 ISO15189 质量管理体系的建设与运行情况。
现场评审
首次会议结束后，评审专家组参观实验室，了解实验室布局、检验流程、实验室的设施与环境后，通过查、问、看、考等多种形式对各专业组展开严格审查。评审内容涵盖了实验室的质量管理体系、文件控制、服务协议、持续改进等管理要素和人员、设施和环境条件、检验前过程、质量保证、信息管理等技术要素。专家组现场对申报的项目进行仪器及人员比对、留样再测实验，以评审技术力量的满足性和技术能力的符合性。
在为期三天的评审过程中，评审专家深入临床一线跟踪观察标本采集、运输、交接过程，就文件控制、采血量评估、满意度调查等方面内容与医生、护士和工勤人员进行交流沟通，了解医学检验科综合服务能力。
在内部沟通会上，评审专家组召集医学检验科管理人员及专业主管，对检查情况进行回顾分析，并对如何改进检查中所发现问题进行指导。
临检组
生化组
免疫 I 与分子生物学组
免疫 II
微生物组
临床检查
内部沟通会议
末次会议
在 12 月 5 日召开的末次会议上，张葵教授代表专家组对常州二院医学检验科的管理水平、人员素质、技术能力等方面给予高度评价，专家组成员一致认为常州市第二人民医院医学检验科质量管理体系符合 ISO15189 认可准则的要求，申报的 117 个项目，以及授权签字人通过考核并获得推荐，并宣布本次现场评审顺利通过。汤黎明对评审专家的辛勤付出表示衷心感谢。他表示，对评审中发现的规范化管理及持续改进等细节问题，医院将认真整改，并以此次评审为契机，持之以恒抓创新与发展，完善质量管理体系，形成既能符合认可准则又有实验室自身特色的有效运行机制，提升医学检验科的质量和能力。
副院长倪昕晔、相关职能科室负责人、医学检验科负责人及骨干成员参加会议。
何谓 ISO15189？
①ISO15189 是医学实验室质量和能力认可准则，是由全球 160 多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。
②通过 ISO15189 认可的实验室出具的检验报告可在成员国和地区的数千家实验室互认。
③IS015189 质量管理体系对检验前、检验中、检验后作全程管理，并对各个检测项目要达到的性能目标、技术能力等进行了明确规定，同时对人员培训、设备管理、质量控制、生物安全等作了明确要求，强调质量管理体系的持续改进和服务对象的满意度。
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