文章来源：希望之城
该试验是世界上第一个由希望之城开发的、旨在提高三阴性乳腺癌患者生存率的研究性疗法。
近日，世界知名的癌症、糖尿病和其他危及生命疾病的研究和治疗组织——希望之城宣布启动一项评估使用抗癌溶瘤药物病毒治疗转移性三阴性乳腺癌患者的首次人体临床试验。
由希望之城开发的 CF33-hNIS-antiPDL1 疗法，是由一种天然病毒（嵌合溶瘤正痘病毒）基因改造而成。Imugene 有限公司已被授权拥有涵盖 CF33-hNIS-antiPDL1 的专利。这是一家开发免疫疗法的公司，旨在激活癌症患者的免疫系统以治疗和根除肿瘤。
CF33-hNIS-antiPDL1 被设计用于感染、复制和杀死癌细胞，同时保护健康细胞。
「这项研究的目的是确定安全性和可能诱发三阴性乳腺癌肿瘤免疫反应的最佳生物剂量，」 1 期临床试验的首席研究员同时也是希望之城内科肿瘤学&治疗学研究部副教授 Yuan Yuan 医学博士表示。「目前通过认证批准的疗法不能治愈这种通常对化疗产生耐药性的侵袭性乳腺癌。像这样的临床试验是为了为患者寻求持久的药效和更好的生活质量。」
研究人员试图确定 CF33-hNIS-antiPDL1 的适当剂量以及确定这种疗法是否对晚期或已扩散到身体其他部位的三阴性乳腺癌患者来说安全且可能有效。测试将在那些通过标准护理化疗癌症已经恶化的患者中进行。
所有乳腺癌患者中罹患三阴性乳腺癌的大约占 15-20%。这是一种治疗起来极具有挑战性的疾病——大多数由美国食品和药物管理局（FDA）批准的疗法可将生存期中位数延长两年。尽管最近 FDA 批准了针对 BRCA 基因突变的靶向治疗（即免疫检查点抑制剂派姆单抗和 Trop-2 抗体药物偶联物），但大多数患者在第一次两线治疗后癌症继续恶化。尽管之前有相关的治疗方案，但仍未能满足三阴性乳腺癌患者的需求。
研究人员已在临床前环境中观察到 CF33 对以下癌细胞类型具有癌症杀伤作用：胰腺、胃、肺、卵巢和结肠。已发表的临床前数据表明，CF33 溶瘤病毒对免疫检查点抑制剂有增强作用，这有助于提高免疫系统完成自身工作的能力。
「这是免疫肿瘤学一个激动人心的时刻。临床前研究表明，这种溶瘤病毒可以直接杀死癌症并刺激免疫系统，从而进一步消灭癌症。此次试验是向前迈进的重要一步。」开发 CF33 的希望之城外科肿瘤学 Sangiacomo 家族基金主席 Yuman Fong (方羽满) 医学博士说道。
这项为期三年的试验旨在招募已被诊断为复发性转移性三阴性乳腺癌，并在标准治疗后病情没有得到控制的患者。研究参与者将在总计三个周期的疗程中接受六剂通过直接注射到肿瘤的药物进行治疗。
一旦科学家们观察到患者体内靶向 PD-1、PD-L1 或 CTLA-4 的检查点表达增加以及 CD8+ 免疫细胞增加，就能说明溶瘤病毒激活了针对乳腺癌的免疫系统。当有更多这些检查点目标出现时，当前批准的实验性疗法就能更好地「擒获」癌细胞，从内部摧毁它们。
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