发布于:2021-07-07
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盛诺一家:FDA 批准头个治疗过敏的非处方鼻腔喷雾剂

FDA 批准了拜耳公司(Bayer Healthcare)这项非处方许可,该公司在一份新闻稿中表示,从明年开始,这种鼻喷雾剂将在美国各地的零售点上市。FDA 表示,0.15% 浓度的 azelasti

FDA 批准了拜耳公司(Bayer Healthcare)这项非处方许可,该公司在一份新闻稿中表示,从明年开始,这种鼻喷雾剂将在美国各地的零售点上市。

FDA 表示,0.15% 浓度的 azelastine(Astepro)鼻腔喷雾剂现已被批准用于鼻炎的非处方治疗,鼻炎是成人和 6 岁或 6 岁以上儿童对花粉、尘螨、霉菌等常见的过敏反应。0.1% 浓度对更年幼的儿童仍然是处方药。

「今天的这项批准为患者提供了一种安全有效的鼻腔抗组胺药物的选择,而不需要医疗保健人员的帮助,」FDA 药物评估和研究中心非处方药物办公室主任 Theresa M. Michele 在一份声明中说。

获批详情

FDA 批准了拜耳公司(Bayer Healthcare)这项非处方许可,该公司在一份新闻稿中表示,从明年开始,这种鼻喷雾剂将在美国各地的零售点上市。

西替利嗪 (Zyrtec)、氯雷他定 (Claritin) 和非索非那定 (Allegra) 等口服抗组胺药已经上架多年。拜耳称,但 0.15% 浓度的 azelastine 将是头一种缓解室内和室外过敏的非处方抗组胺鼻喷雾。

宾夕法尼亚州过敏症专科医生 Tracy Prematta 医学博士说,与现有药物相比,非处方鼻腔抗组胺药可能是一些过敏患者 更好选择。

「总的来说,我喜欢鼻用抗组胺药,」Prematta 说,「它们起效很快,而鼻用类固醇药不是这样,我认为很多去药店寻找抗过敏药的人实际上是在寻找速效药。」

然而,Prematta 说,非处方 azelastine 的价格可能在患者选择处方药还是非处方药方面起着很大的作用。拜耳公司发言人表示,拜耳尚未设定非处方 azelastine 的价格。

Azelastine 的安全性

FDA 称,嗜睡是 azelastine 的一个副作用,这意味着在驾驶或操作机器时需要小心,并且应该避免饮酒。此外,将该产品与酒精、镇静剂和安定药一起使用可能会增加睡意。

Prematta 指出,嗜睡在人们使用口服抗组胺药物来治疗过敏时也很常见,患者也可能抱怨口干、鼻干或喉咙干。她建议,尽管一些过敏患者不喜欢抗组胺鼻喷雾剂的味道,但他们可以通过向前倾斜头部,将喷嘴朝向鼻子外侧,并轻轻地嗅来克服这个问题。

「这更大限度地减少了进入你喉咙里的东西,所以味道就不是问题了,」她总结道。

本文由盛诺一家原创编译

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