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广东首例:卒中预防,从心「耳」发

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近日,珠海市人民医院心内科房颤中心完成了一例左心耳封堵手术,与以往不同的是,此次手术所使用的封堵器(Anchorman)是上海佐心医疗科技有限公司自主研发,而非进口耗材,并且是广东省「首例」该器械的人体植入。

手术用时 25 分钟,因为是上市前临床研究,为患者节省了 7 万多元的医疗费用。据了解,这是广东省首例临床植入该国产封堵器,术后造影和超声检查都显示,封堵器达到最佳封堵效果,手术取得圆满成功。

持续性房颤给男子带来两大危害

患者莫先生,是一名 66 岁男性,1 个月前,因突发脑梗死住院,住院期间行脑血管造影明确为大脑中动脉栓塞并行抽栓治疗,考虑为心房颤动所致心源性卒中。

此次因气促入院,出现心脏衰竭。珠海市人民医院心律失常领域专家袁棋炎副主任医师分析,患者出现了房颤相关的两个最严重并发症,心功能不全和卒中。为了防止该患者上述并发症再次发生,决定给该患施行房颤射频消融术及左心耳封堵术。

九成以上脑卒中血栓与左心耳有关

数据显示,房颤患者中风风险比正常人高 5 倍,20% 的中风与房颤有关,房颤中风具有高致残率、高致死率和高复发率的特点。而引起脑卒中的血栓,90% 以上甚至 100% 与左心房内的一囊状样结构——左心耳息息相关。

「从字面意思来理解,房颤就是心房在颤动,也就是跳得特别快,心房颤动时心房跳动每分钟可达到 350 次以上。」心内科主任姜小飞解释说:当心房在抖动,收缩挤压的力量很弱时,血液流速就比较慢。

心房内大部分「墙壁」是光滑的,而心耳部位的「墙壁」凹凸不平、坑坑洼洼,当血流慢时,血液在心耳内坑坑洼洼的地方容易淤积,进而形成血栓。

加之在左心耳形成的血栓通常较大,一旦脱落,将随着血液循环流到全身各个脏器,最重要的就是大脑,一旦堵塞大脑动脉,就发生脑梗死,严重的脑梗死会引起偏瘫、言语不能、丧失生活自理能力、甚至发生猝死,给家庭带来巨大心理和经济负担,俗话说「一人中风,全家发疯」。

左心耳封堵术预防中风效果最佳

姜小飞主任介绍:它的发生与年龄的增长成正相关,年龄越大,发生心房颤动的概率越高。国外研究发现,75 岁以上的人群中大概每 10 个人就会有 1 个人发生心房颤动,随着我国人口老龄化的加剧,发生心房颤动的人越来越多。

据了解,目前预防房颤中风的方法主要有三种:

1. 抗凝治疗,有效率 60% 左右,出血风险无法回避;

2. 通过微创的方法进行射频消融治疗,使其转窦。或者将左心耳封堵起来,让其不再产生危害;

3. 外科开刀将左心耳切除,但手术创伤及风险相对大。

「关于心房颤动射频消融治疗,对于病史较短的患者,越早消融,手术成功率越高。」

姜小飞说,作为一个出血量极小的微创操作,左心耳封堵术同样无须开胸,只需将 4 毫米左右的导管经皮穿刺并通过房间隔,便可将封堵器装置送入左心耳开口部位。」

20-35 毫米的封堵器像一把撑开的「小伞」,隔离了左心房与左心耳的内腔。在封堵器表面内皮化后,即可停用抗凝药物,且能有效预防左心耳血栓脱落导致的脑卒中。

目前左心耳封堵术最大的优点是:手术时间短、病人恢复快,微创不开刀、不缝针,便可让绝大部分患者告别长期口服抗凝药的烦恼。

参与这项研究,为他省去数万元医疗费

这是一个渴望生存、十分信赖医生的房颤患者,左心耳封堵术是其最佳治疗手段,但经济能力不佳成了他最大的拦路虎。

巧的是,珠海市人民医院心内科有一个既省钱又能治好病的路子:珠海市人民医院受邀参加一个最新国产左心耳封堵器安全性和有效性的临床研究项目,只要患者自愿参与,可足足省下 7 万多元医疗费。关键从目前的研究数据及 Anchorman 封堵器的设计来讲,都不劣于进口的 Watchman 封堵器。

考虑没多久,莫先生及家人欣然申请参加了这个研究项目。他的家人说,做这个决定,很大程度上是因为他们相信姜医生及其团队的技术水平。

事实上,珠海市人民医院心内科房颤中心的左心耳封堵技术在国内处于领先地位,姜小飞主任早在 2018 年就是左心耳封堵的全球带教专家。目前已为澳门,广东,海南,四川,广西,贵州培养出十余位新的左心耳封堵术独者。并参与 2019 年《中国左心耳封堵临床路径》的编写工作。

此次能参与国产封堵器临床研究项目,也足以见证珠海市人民医院的实力。毕竟,这款历经多年精心打造的创新国产封堵器正在全国范围内接受 20 多家研究中心的临床评估,到目前为止,广东省仅 1 家医院参与,珠海市人民医院也是全国第 8 家完成 Anchorman 植入的医院。

国产封堵器操作方便又安全

经过术前沟通和一系列检查, 4 月 30 日,姜小飞主任为莫先生实施了国产左心耳封堵器植入手术。

姜小飞介绍,以往的左心耳封堵术(塞式)使用的耗材都是进口于美国的 WATCHMAN 左心耳封堵系统,莫先生植入的封堵器是上海微创医疗器械有限公司旗下上海佐心医疗科技有限公司自主研发的。

据了解,为莫先生植入的这款左心耳封堵器是国内唯一一款可推进式释放的半封闭内塞式封堵器,其推进式的释放方式不仅解决了传统内塞式封堵器鞘管必须深入心耳的临床痛点,还破解了传统封堵器只适用于较短心耳的弊端,大大提升了手术安全性及可操作性。

与此同时,该产品的设计特性是使封堵盘内皮化更快,能让封堵盘边缘与心耳口部更好地贴合,增强密封效果。具有多种规格,可以更好地满足临床需求。「总的来说,这款国产自主研发产品操作体验很好,往前推送的释放方式使得操作更加方便。并且它还兼顾了封闭式和开放式封堵器的所有优点,减少了其他塞子式封堵器的手术风险,可以说,安全性更高。」术后,姜小飞说。

25 分钟手术顺利结束,术后造影和超声检查显示,封堵器达到最佳封堵效果,莫先生的手术取得圆满成功。

 

*声明:本内容仅代表文章来源方观点,不代表本站立场。本内容仅供医学药学专业人士阅读,不构成实际治疗建议。

封面图来源:站酷海洛