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打造先进研究平台,复宏汉霖正式挂牌上海抗肿瘤生物药物工程技术研究中心

来源:复星医药 2021-04-08 17:21:11

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近日,由上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称「复宏汉霖」)作为依托单位的上海抗肿瘤生物药物工程技术研究中心,通过上海市科学技术委员会综合绩效评价,复宏汉霖「上海抗肿瘤生物药物工程技术研究中心」正式挂牌。

该工程中心主要围绕抗肿瘤生物药进行研发和生产,经过两年多的筹建,于 2021 年初通过了上海市科学技术委员会组织的综合绩效评价。

目前,中心已新建并完善了细胞株筛选与改造、上游高表达细胞株培养、下游纯化技术开发、制剂工艺开发、生物药分析技术和方法开发、生物药免疫评估等多个技术平台,开发了多项药物研发及生产工艺中的关键技术。

为抗肿瘤药(如已上市的汉利康和汉曲优)的产业化提供了成熟、配套的技术和工艺,建设成了具有先进技术平台的抗肿瘤生物药物研究基地,为提升行业技术创新能力、推进我国单抗药物行业发展贡献力量。

作为中心依托单位,复宏汉霖以技术开展、成效转化、技术转移为途径实现创新驱动,突破国外单抗药物研发、生产工艺方面的技术壁垒,产品深耕肿瘤治疗领域,截止目前已成功上市 3 个单抗生物药。

包括治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的国内首个生物类似药汉利康(利妥昔单抗)、治疗 HER2 阳性乳腺癌和胃癌的中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac)等。同时针对结直肠癌和非小细胞肺癌的 HLX04 贝伐珠单抗的上市注册申请也正在审评中。

此外,围绕创新型抗 PD-1 单抗 HLX10,公司在适应症上进行了全面瘤种布局,广泛覆盖高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤、肺癌、肝细胞癌、食管癌、头颈癌和胃癌等主要癌种,并有望于近期递交 MSI-H 实体瘤的上市注册申请,进一步拓宽公司产品在抗肿瘤领域的治疗范围。

复宏汉霖将持续加速创新,充分发挥工程中心对行业技术进步的引领推动作用,力争打造具有国内领先、国际一流水平的抗肿瘤生物药工程技术研究平台,助力提升我国生物药产品的核心竞争力,加速推进国产生物药产业化发展进程。

关于复宏汉霖

复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市 3 款产品,在欧盟上市 1 款产品,2 款产品获得中国上市注册申请受理。

自 2010 年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球研发中心,按照国际 GMP 标准进行生产和质量管控,位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟 GMP 认证。

复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖 20 多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗 PD-1 单抗 HLX10 的肿瘤免疫联合疗法。

继国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®)、公司首个自身免疫疾病治疗产品汉达远®(阿达木单抗)相继获批上市,公司 HLX04 贝伐珠单抗及 HLX01 利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症的上市注册申请也正在审评中。

公司亦同步就 10 个产品、8 个联合治疗方案在全球范围内开展 20 多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。