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蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审

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2020 年 11 月 27 日至 29 日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行五人,对蓟州区人民医院检验科进行了为期三天严格细致地现场评审。评审专家组由天津市人民医院宋志荣主任担任组长,青海省人民医院李子安主任、天津市北辰医院陈凯主任、北京大学第三医院崔丽艳主任、中国中医科学院西苑医院王庆勇主任担任成员。

蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审

11 月 27 日上午,现场评审专家组召开了复评审工作的首次会议。院党委书记谢光普、院长李继东、院党委委员高继良及相关科室主任参加了此次会议。院长李继东代表蓟州区人民医院向评审组专家莅临指导表示欢迎,希望各位评审专家对检验科的管理体系多提宝贵意见。宋志荣组长介绍了本次监督评审的目的和范围,确认评审日程安排和各位评审专家分工情况。检验科主任胡建强针对一年来检验科 ISO15189 质量体系运行情况进行了汇报。

蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审

蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审

胡建强主任进行汇报

首次会后,评审专家参观了实验室现场,了解实验室布局,确认实验室设施与环境条件、实验设备分布以及与申报一致性。

蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审

蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审

评审组长对检验科质量体系的管理和技术要素进行了全面系统的核查

蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审

接下来,评审专家分赴临检、生化、免疫、微生物专业组,依据 CNAS-CL02 认可准则查阅了检验科质量管理体系相关文件和记录,针对人员培训、设施环境、实验设备,检验前、检验中、检验后程序的质量保证、结果报告等进行了全面严格的现场检查;对检验科目前所提供的检测程序、委托检验项目、所使用生物参考区间、报告内容及报告周期、危急值报告、LIS 系统的使用及样本采集等情况进行了评审;并跟踪调查 2019 年 9 月监督评审的不符合项的整改情况。

蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审

蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审

对临检专业组人员进行形态学现场考核

11 月 29 日,现场评审专家组召开评审的末次会议。专家组对检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予了高度评价。专家组组长宣读了现场检查结果,推荐继续对蓟州区人民医院检验科予以认可。李继东院长代表蓟州区人民医院对检验科顺利通过 ISO15189 现场评审表示祝贺,同时感谢评审组各位专家对蓟州区人民医院检验科工作的悉心指导,并希望检验科以此次评审为契机,持续改进,对评审过程中发现的不符合项进行整改落实,进一步提升蓟州区人民医院标准化建设和医学检验水平。

蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审

检验科自 2016 年筹备参与 ISO15189 评审工作以来,院党委高度重视,在各方面给予大力支持,确保评审现场检查工作的顺利进行。检验科经过两年不懈努力,于 2018 年 9 月顺利首次通过了中国合格评定国家认可委员会组织评审专家依据《医学实验室质量和能力认可准则》进行的现场评审,11 月 29 日获得了由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授予的医学实验室认可证书。

其后,经过一年质量管理体系的运行,2019 年 9 月再次顺利通过监督评审。此次 ISO15189 复评审的顺利通过,是对检验科 2020 年工作的认可,也对提升检验科整体管理水平和技术能力方面起到了极大推动作用,标志着蓟州区人民医院检验科的检验质量和能力、技术水平迈上了一个新台阶,步入了国际标准化、规范化的发展轨道。

未来,检验科在今后的工作中,将继续践行「公正、准确、高效、安全、服务」的质量方针,严格按 ISO15189 质量管理体系运行,更好地服务临床和患者。

蓟州区人民医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室现场复评审