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中国新冠疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,韩国研制出新冠采样机器人

【医界头条】1.世界卫生组织望 2021 年底前提供 20 亿剂新冠疫苗,目前全球 15 各新冠疫苗进入人体临床实验。2.韩国成功研制远程上呼吸道新冠病毒标本采样机器人,医务人员无需与患者直接接触,可通过母机操作从患者的口鼻取样,还通过视频实时确认采样拭子的位置,提升检测安全性和准确度。

中国新冠疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,韩国研制出新冠采样机器人

一文了解医疗界那些事,实时追踪时事热点 

【医界头条】

1.世界卫生组织望 2021 年底前提供 20 亿剂新冠疫苗,目前全球 15 各新冠疫苗进入人体临床实验。

2.韩国成功研制远程上呼吸道新冠病毒标本采样机器人,医务人员无需与患者直接接触,可通过母机操作从患者的口鼻取样,还通过视频实时确认采样拭子的位置,提升检测安全性和准确度。

3.《自然生物医学工程》:中国团队研发国际首个医学图像密集标注人工智能诊疗系统,使得医学信息的利用率大幅提升。

4.全球首个新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)试验正式启动。这是中国原创的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,中国新冠疫苗在海外开展的第一个临床试验。

5.武汉生物制品研究所所长段凯:新冠灭活疫苗最快今年年底或明年年初推向市场。

(来源:人民日报、动脉网、中国经济网、亿欧、新浪医药)

 

【行业动态】

国家卫健委:要求纠正限制人员流动的不合理措施

6 月 25 日,国务院联防联控机制发布《关于做好精准健康管理推进人员有序流动的通知》,通知要求:各地要按照依法、科学、精准防控要求,规范人员健康管理措施。对在常态化防控措施之外附加其他不合理限制要求的,要立即予以纠正。对造成恶劣影响的典型案例,坚决依法查处,并通过媒体予以曝光。(来源:国家卫健委)

 

四川省医保局:144 种药品将被调出《药品目录》

6 月 23 日,四川省医保局发布关于将部分药品调出《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2018 年版)》的通知。通知称,将纳入国家重点监控范围的转化糖电解质注射剂等 6 种药品于 2020 年 7 月 1 日起调出《药品目录》;度米芬含片等 94 种药品于 2020 年 8 月 1 日起调出《药品目录》。铝镁匹林片(II)等 44 种药品于 2021 年 8 月 1 日起调出《药品目录》。上述药品调出前,继续按《药品目录》有关规定支付。(来源:新浪医药)

 

陕西将试行药品安全「黑名单」信息共享和联合惩戒

日前,陕西省药监局组织起草《陕西省药品安全「黑名单」信息共享和联合惩戒办法(试行)(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。《办法》旨在,进一步加强药品(含医疗器械、化妆品, 下同)安全监管,强化企业主体责任落实,推进诚信体系建设,完善行业禁入和退出机制,形成严重违法惩戒合力。本办法所称药品上市许可持有人是指在陕西省境内取得药品注册证书的药品注册证书的企业或者药品研制机构等;生产经营者是指在陕西省境内从事药品生产、经营的公民、法人或者其他组织以及直接责任人、其他责任人员。(来源:陕西省药监局)

 

2020 年医院智慧服务分级评估数据报送工作将于 7 月 1 日启动

近日,国家卫生健康委医政医管局发布《关于开展 2020 年医院智慧服务分级评估工作的函》。文件指出,为指导医疗机构规范开展智慧医院建设,不断增强人民群众就医获得感,国家卫健委医政医管局决定开展 2020 年医院智慧服务分级评估工作。根据要求,评估对象应为所有应用信息系统提供智慧服务的二级及以上医院。数据填报时间从 2020 年 7 月 1 日起至 8 月 10 日,登录医院研究所智慧医院分级评价平台注册报送(已参加过电子病历分级评价报送公司的医院可使用原账号登陆),全国分区报送,以保障上报系统的畅通。(来源:吉林省卫生健康中心)

 

FDA 发布受 COVID-19 大流行影响的临床试验统计学指南

近日,FDA 发布立即生效的《行业指南:COVID-19 突发公共卫生事件期间临床试验的统计学考虑要点》,为受到 COVID-19 大流行影响的临床试验申办方提供相应的实操建议。指南明确指出,为确保试验的完整性,申办方应前瞻性地做好计划,以应对 COVID-19 大流行对实现试验目标能力的影响。对于将会影响到主要或关键次要终点的变更,应以方案修订或器械临床研究豁免(IDE)补充申请的形式提交。应在锁定数据库之前,以及对揭盲中期分析进行修改之前,更新统计学分析计划。更新的统计学分析计划,应反映对主要或关键次要终点分析的情况。(来源:新浪医药)

 

【医院新闻】

全球首例!晚期癌症「凭空消失」!北大深医治愈罕见肿瘤

成先生是全球首例成功运用第四代 CAR T 细胞治疗的成功案例。这项「奇迹」出自北大深医血液内科的血液肿瘤免疫靶向治疗团队之手。相关文献报道,这种情况 2 年内存活率不超过 20%。成先生被检查出来患的是一种恶性程度较高的侵袭性恶性淋巴瘤,大量肿瘤细胞已侵犯了全身 80% 的皮肤、50% 的血液和骨髓,危在旦夕。北大深医血液内科使用 CAR T 细胞治疗即将嵌合抗原受体的病毒载体转入 T 淋巴细胞,以将其激活并识别肿瘤细胞的新型精准靶向疗法为成先生治疗,治疗效果显著。目前,成先生经过复查,各项指标正常,肿瘤病情持续缓解。(来源:北京大学深圳医院)

 

中信湘雅-复旦大学强强联合 国际首次报道受精卵分裂失败的致病机制

中信湘雅医院生殖与遗传临床医学研究中心林戈院长团队成员郑伟博士联合复旦大学、浙江大学以及国内各大生殖中心的科研人员,通过对 4 名多周期发生受精卵分裂失败的患者进行了遗传学检测,并通过一系列体外/体内研究明确了其致病机制为 BTG4 基因的纯合突变导致卵子中储存的物质异常(纯合突变即遗传自父母双亲的基因拷贝均发生异常)。该研究证实了受精卵分裂失败也是一种遗传性疾病,为将来此类患者的遗传咨询、分子诊断及个体化干预提供理论基础。相关研究成果「Homozygous Mutations in BTG4 Cause Zygotic Cleavage Failure and Female Infertility」于国际著名遗传学杂志《美国人类遗传学杂志》(The American Journal of Human Genetics) 在线发表。 (来源:中信湘雅生殖与遗传专科医院)

 

【健康科普】

不能说的秘密 — 社交癌

「社交癌」是指打喷嚏、咳嗽、大笑或运动等腹压增高时出现不自主的漏尿现象称为压力性尿失禁(SUI)。成年女性每 3 个人中就会有 1 个漏尿,45 岁以上的女性每 2 个人中有 1 个漏尿。「社交癌」主要是由于妊娠、分娩等造成盆底肌肉损伤,功能减退;绝经,激素减退,造成尿道和阴道粘膜萎缩老化,出现盆底功能障碍;子宫切除术等盆腔术后造成盆底肌损伤;肥胖使得盆底肌松弛;慢性咳嗽、长期重体力劳动、便秘等增加腹压的因素等产生的。

远离「社交癌」可以通过以下几种方式:调整生活方式及思想意识;Keep 运动 (普拉提球、臀桥运动、腹式呼吸);盆底电刺激及生物反馈治疗;阴道哑铃(盆底功能康复器);药物治疗和手术治疗等。(来源:通用环球西安西航医院)

中国新冠疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,韩国研制出新冠采样机器人

编辑:小林

中国新冠疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究,韩国研制出新冠采样机器人

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