原创

回应人民关切:浙大四院全面开放新冠核酸和抗体检测

从4月24日起,浙江大学医学院附属第四医院提供“新型冠状病毒核酸检测”和“新型冠状病毒血清抗体检测”医疗服务项目,满足广大人民群众的新冠病毒检测需求。

回应人民关切:浙大四院全面开放新冠核酸和抗体检测

为全力配合复工复产复学,浙大四院全面开放新冠核酸和抗体检测,对重点人群做到应检尽检,保护自己,也保护他人。

4 月 24 日起,浙江大学医学院附属第四医院提供「新型冠状病毒核酸检测」和「新型冠状病毒血清抗体检测」医疗服务项目,满足广大人民群众的新冠病毒检测需求。

扩大核酸检测范围,关键是要提升检测能力

扩大核酸检测范围,关键是要提升检测能力。」李克强总理 4 月 22 日主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议时强调。

李克强表示,当前很多国家都在加紧推进扩大检测范围,我国要实现常态化防控下全面复工复产,必须加快提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检测。

「这件事看起来很具体,实际上事关重大。」总理说,「快速准确的检测,不仅是疫情防控『早发现』的重要保障,同时也有利于精准防控、维护群众健康,有助于人员合理流动、推动全面复工复产。」

早发现、早报告、早隔离、早治疗。」做到「四早」首要是「早发现」,如何能确保百无一漏?快速准确的检测,不仅是疫情防控「早发现」的重要保障,同时也有利于精准防控、维护群众健康,有助于人员合理流动、推动全面复工复产复学。

浙中地区重点检验医学中心,迅速布局

浙大四院检验医学中心 2017 年 12 月正式被中国合格评定国家认可委员会(CNAS)批准为 ISO15189 国际质量认可资格单位,成为 义乌首家通过该国际评审的科室

科室借助 ISO15189 质量管理体系平台并以此为辐射在浙中地区建立重点检验医学中心。

回应人民关切:浙大四院全面开放新冠核酸和抗体检测

此次抗击疫情,检验科面对疫情科学研判、迅速布局。  第一时间调集一流的核酸提取和扩增设备,紧急储备检测试剂,精心安排技术骨干梯队,实行全天候工作,确保患者能及时得到检验诊断。

一切从「零」开始

浙大四院作为新冠肺炎定点医院、抗疫主战场,肩负着守卫人民健康的使命。面对疫情,浙大四院实现医护人员「零感染」,疑似患者「零漏诊」以及患者「零死亡」。

回应人民关切:浙大四院全面开放新冠核酸和抗体检测

标本留取和报告时间

检验医学中心于 4 月 23 日起开展新冠病毒抗体检测。该抗体用胶体金法,分 IgM/IgG 结果报告,如阳性可结合新冠核酸检测,肺部 CT 检查,对早期病毒感染有临床参考意义。医嘱已开放,标本留取和报告时间如下:

新型冠状病毒核酸检测

采集要求:鼻拭子/  痰液/  咽拭子

送检时间:每天 14 点前送检

报告时间:当天晚上 8 点前

特殊说明:痰液标本为首选

新型冠状病毒抗体检测

采集要求:全血/血清(血常规管/黄头管)2 ml/3 ml

送检时间:全天

报告时间:1 小时

新冠病毒检测答疑

1、什么是核酸和抗体检测?

目前,核酸检测是及早确定病人是否感染病毒,早发现、早治疗最有效的检测方法。它既不需要开刀也不需要打针,采集人体分泌物后,进行留样保存,在实验室条件下,利用 PCR 技术进行检测,进行临床病原学的确诊。

血清抗体检测是对核酸检测的有效补充,通过检测人体对病毒的免疫反应,如果近期有新冠病毒感染,人体会产生抗体与病毒抗衡,可在血液中检测到新冠病毒特异性抗体 lgM 和 lgG。研究发现,lgM 抗体一般在 7 天后产生,lgG 抗体一般在 10 天后产生。抗体检测操作简单方便,适用于大量疑似病例、既往感染者和无症状感染者初步筛查,结果等待时间短。

2、为什么说 2019-nCoV 核酸检测是确诊新冠病毒感染的「金标准」?

新型冠状病毒感染肺炎,也称严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒-2(SARS-CoV-2),它与 2003 年的 SARS 冠状病毒(SARS-CoV)一样,内含由长约 30kb(如全长 29903 nt,GenBank:MN908947.3)的单股正链 RNA,属于冠状病毒β属。5』端为开放阅读框(open reading frame,ORF)1a 和 1b,约占基因组全长 2/3,编码聚合酶等非结构蛋白;3』端约占基因组 1/3 区域,编码刺突蛋白(spike, S)、小囊膜蛋白(envelope,E)、膜蛋白(membrane, M)和核衣壳蛋白(nucleocapsid, N)。其中,以 S 区变异最为显著。病毒基因组由 6 个主要的开放阅读框(ORFs)组成;ORF1ab 的 7 个保守的复制酶区可用于病毒种分类,其与 SARS-CoV 有 94.6% 相同;引物探针设计主要集中在 ORF1ab、N 基因和 E 基因。

检测病原体核酸的最为常用的方法是实时荧光 RT-PCR,SARA-CoV-2 也不例外。目前也有一些等温扩增检测的方法和个别直接杂交的方法。但不管是什么方法,只要是检测病毒核酸,通常都需要引物和探针。新型冠状病毒总体与 SARS 冠状病毒相似度较高,接近 80%,这与其他冠状病毒也具有一定的相似性,它与蝙蝠冠状病毒的核酸序列一致性最高,达 95% 以上。其约 3 万个碱基的不同区域与其他冠状病毒的相似性有所不同,而有些区域相似度高达 90% 以上,但为保证检测的特异性,核酸检测试剂必须选择相似度低的区域设计引物和探针,因此一旦检测到,即为「阳性」,证明有病毒亦即感染的存在。所以说,病毒核酸检测阳性可以作为新型冠状病毒感染确诊的金标准。

3、2019-nCoV 核酸检测

会不会出现「假阳性」?

理论上是不应该有假阳性的,并且试剂在批准过程中,也经过了分析特异性的性能确认(validation),所以,从方法学上看,是不会有假阳性的。

但实际工作中,还是有可能出现检测的「假阳性」,通常是由于实验室检测人员操作时,发生了标本间交叉污染(cross-contamination)或实验室扩增产物的遗留污染(carry-over)所致。一个临床实验室如果严格执行「三个阴性样本随机放在临床样本中间同时参与检测全过程」的质控策略,应可有效避免病毒核酸检测假阳性结果的报出,这也是病毒核酸检测阳性可以作为新冠病毒感染的确诊依据之所在。

4、2019-nCoV 核酸检测结果为阴性,可以作为判断患者未被感染的诊断依据吗?

既然病毒核酸检测阳性可作为患者确认的标准,那如果病毒核酸检测结果为「阴性」,是不是也可用来判断患者没有被感染病毒呢?答案是:不能。因为不管是什么样的病原体核酸检测,假阴性都是一种绝对的存在,也就是说一定会有假阴性。


图片来源:浙大四院

推荐阅读

点赞 2
分享