原创

4-11 早新闻:药物临床试验增新规

厦大发现雷公藤红素或可治疗肥胖。

CFDA:临床实验数据造假增 6 条新规

近日,CFDA 在收取了对《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》的 280 条意见后,采纳了以下 6 项:

一、对于数据造假的行为,不列入漏报可能与临床试验用药相关的严重不良事件和漏报试验方案禁用的合并药物等情况。

二、对于药物临床试验数据造假的申请人在被处罚期间所涉及品种,如确属临床急需,可以提出特殊申请,国家食品药品监督管理总局组织专家论证后作出是否受理的决定。

三、对于数据造假所涉及的药物临床试验机构,由临床试验机构限期整改调整为所涉及专业限期整改。

四、对于数据造假所涉及的主要研究者,参与研究所有已受理的注册申请由不予批准调整为暂停审评审批。

五、对于数据造假涉及的品种,明确处理相关人员的程序,调整向社会公布和列入黑名单的内容。

六、对于处理及当事人的复议,增加相关内容,明确具体程序和途径。

(国家食品药品监督管理总局)

海南:首家医院书店开张

4 月 5 日上午,在海南省文体厅、海口市人民医院的支持下,知和行书局在海口市人民医院的书店开张,作为海南省首家医院书店,备受瞩目。省文体厅曾柏林处长表示,该举措体现了人文关怀,有助于缓解医生病人的精神压力。

(海南日报)

福建: 12 项公共卫生服务免费 孕产妇健康管理不收钱

10 日,福建省市卫计委、鼓楼区卫计局联合在西湖公园举行基本公共卫生服务项目大型宣传活动,告知全省居民人人可免费享受 12 项基本公共卫生服务:城乡居民健康档案管理、健康教育、预防接种、0 岁~6 岁儿童健康管理服务、孕产妇健康管理、老年人健康管理服务、高血压患者健康管理、糖尿病患者健康管理、严重精神障碍患者管理、传染病及突发公共卫生事件报告和处置服务、卫生监督协管服务、中医药健康管理服务。

(台海网)

与青蒿素齐名的雷公藤红素或可治疗肥胖

近日,厦门大学药学院张晓坤教授课题组的一项最新成果在国际一流学术期刊 Cell 杂志子刊 Molecular Cell 发表,揭示了从传统药用植物雷公藤中分离提取的雷公藤红素调控代谢的重要作用靶点和机制,发现肥胖的潜在治疗方法。

而张晓坤教授课题组最新发现,雷公藤红素能够结合于细胞核中的孤儿核受体 Nur77,诱导产生特定的机理作用,清除损伤的线粒体,从而抑制炎症及肥胖等相关疾病。而且雷公藤红素有效地抑制了喂食高脂肪饮食的小鼠体重增加。实验结果提示了,在调节代谢中起重要作用的孤儿核受体 Nur77,将是治疗肥胖的潜在药物靶点。

(科技日报)

脑细胞「重编程」:帕金森病人新福音

Nature Biotechnology 杂志 4 月 9 日在线发表的一项研究报告称,科学家用一种特定分子组合处理非神经元脑细胞,从而产生了类似多巴胺的神经元。多巴胺神经元正是帕金森病所丧失的一种细胞类型,科研团队目前已经在人类培养细胞和帕金森病小鼠模型中演示了这种新的「重编程」方法。

研究人员通过检验一系列已知对多巴胺神经元有重要作用的基因,他们发现了 4 种基因,这些基因与某些小分子结合时,能将人脑中的星形胶质细胞重编程为类似于多巴胺神经元的细胞。为了研究该策略的治疗潜力,研究团队用毒素杀死了小鼠的多巴胺神经元,然后利用一种仅在星形胶质细胞中表达基因的系统将这 4 种基因递送至小鼠大脑。一些星形胶质细胞被成功重编程,获得了多巴胺神经元的特征,并纠正了多巴胺神经元损失带来的一些行为症状。

但该治疗策略进行人体试验之前,还需进行大量的深入研究。

(科技日报)

推荐阅读

点赞 1
分享