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解读国家药品谈判结果:对医生、患者、药企意味什么?

今年降低药价,明年还能买到药么?

5 月 20 日上午,国家卫计委公布首批药品价格谈判结果,涉及的 3 种药品——慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼,与之前公立医院的采购价格相比,降幅分别为 67%、54%、55%;与周边国家(地区)趋同;为了更好地将政策落地,国家卫计委同时要求各地做好与医保支付政策的衔接工作。

该通知传递了哪些信号,对于患者和药企来说意味着什么,头条君(dxytoutiao)特此解读。

2015 年 10 月启动 首批入选 5 种药物

据悉,在推进公立医院药品集中采购过程中,采取统一谈判的方式,把价格偏高的专利药品和独家生产药品价格降至合理区间,是国际通行的做法。

早在 2014 年年末,即有官媒报道「中国药品定价最大改革或将启动」。

2015 年 10 月,卫生计生等 16 个部委(局)组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。

2015 年 11 月下旬,正式启动国家药品价格谈判试点;谈判小组先后与相关企业进行多轮谈判,内容涉及药品价格、直接挂网采购,完善医保支付范围管理办法、做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接等多个方面。

据此前公布消息,国家药价谈判试点涉及 3 种疾病的 5 个药品,除此次公布的替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼外,还有治疗多发性骨髓瘤的来那度胺,以及治疗非小细胞肺癌的厄洛替尼。

为何这次不见另外两种药品呢 ?

国家卫计委相关负责人在接受《健康报》采访时表示,非小细胞肺癌治疗用药的国家谈判,一开始就制定了三选二的竞争规则,此次公布谈判结果的是价格更为优惠的两种药品;而多发性骨髓瘤治疗用药来那度胺的国家价格谈判仍在进行中,「谈判相关企业的态度都是积极的」。

对患者及家属:等待已久的利好消息

「对于很大一部分患者来说,目前看来是一个利好消息。」赵亮是一名三甲医院呼吸科医生,「吉非替尼(易瑞沙)谈判之前的月均药品费用要 15000 ,但现在差不多需要 7000 块;虽说易瑞沙是有赠药项目的,但很多家庭并没有前期的购买力,往往等不到赠药阶段,人就不在了。」赵亮对丁香头条(dxytoutiao)说。

据了解,原发性肺癌(简称肺癌)是我国常见的恶性肿瘤之一,发生率居恶性肿瘤首位;其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌的 80% 左右。而在此之前,由于药品差价较大,部分患者和家属会寻求国外仿制药的渠道,也曾引起道义和法理的争论。

此次谈判成功的埃克替尼、吉非替尼,就是用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的分子靶向药物;小分子靶向药物由于能显著延长晚期肺癌患者的生存,已经成为各类临床指南的推荐标准。

而替诺福韦酯是世界卫生组织和我国最新指南推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物,谈判之前的月均药品费用约 1500 元,谈判后的月均药品费用降至约 490 元;另一个指南推荐的乙肝一线用药恩替卡韦(已过专利期的原研药)目前月均药品费用约 820 元,丁香头条(dxytoutiao)查询 Insight 数据库获悉,有 10 家仿制药企业在上市销售恩替卡韦。

因此,对乙肝患者而言,替诺福韦酯其实并非患者用药的唯一,但相当于多了一个价美物廉的选择,一定程度上降低了患者的用药成本。

药企态度:积极支持   或「以价换量」

消息公布后,在利好政策的呼声中,头条君也听到了一些担忧:谈判价格会不会影响药企的研发动力?不会今年降低药价,明年就买不到了吧?

公开报道显示,涉及谈判的三家企业均表示将积极配合政府的谈判及后续工作;「支持政府举措是我们践行立足中国、携手中国、服务中国承诺的重要方面...... 我们为参与到将创新药品纳入国家医保支付政策而感到自豪。」一家企业的新闻稿中如是写道。

「事实上,这种担忧(今年降价、明年不生产)未必会成为现实」一位药界资深人士称,「一个专利药物的研发成本非常高,但每个产品也都有生命周期,随着时间的推移,竞争药物也越来越多..... 如果进入医保报销范畴,即使自降身价,也仍然能通过销量的增长,带来最终利润的回报。」

专利药的价格得益于药品专利 20 年的保护期限,在此期间其他企业不得仿制上市,因此价格较高;但专利到期后,也将面临着激烈的市场竞争。因此,以价格换市场,是药品生产企业参与国家价格谈判的直接动力。

根据 Insight 数据库数据显示,替诺福韦酯片于 2014 年在中国上市销售,吉非替尼片于 2004 年 6 月进入中国,埃克替尼于 2011 年获 CFDA 批准上市(如表所示)。

解读国家药品谈判结果:对医生、患者、药企意味什么?
备注:
1. 2008 年为替诺福韦酯首次获 CFDA 批准的时间,该药进入中国上市销售时间为 2014 年。
2. 谈判价格为基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格(含配送费用)
3. 采购周期为 2016—2017 年 
4. 药品上市数据来自 Insight 数据库,仅供参考。

哪些地区的医保已经纳入了这些药品?

根据国家卫计委发布《国家药品价格谈判有关情况说明》,全国有十几个省(区、市)已经将相关谈判药品先后纳入城镇职工医保、新农合、大病保险(重大疾病保障)等医疗保险合规费用范围,但有的地区还没有进医保。根据 Insight 数据库的不完全统计,谈判药品仅进入了浙江以及西北地区。

解读国家药品谈判结果:对医生、患者、药企意味什么?
备注:
1.  韦瑞德(替诺福韦)目前用于 HIV 和 HBV 等的病毒感染性疾病的诊治;据国家卫计委和人社部统计,截止目前韦瑞德(替诺福韦)在全国没有省份医保支付慢乙肝适应症。
2.  以上数据来自 Insight 数据库,仅供参考。

据悉,为了保障此次谈判结果的可操作性,医保与谈判结果的衔接将分为三种形式:已将谈判药品纳入当地相关医保范围的地区,要进一步巩固完善医保制度和支付方式;尚未确定相关医疗保险合规费用范围的地区,要抓紧对谈判药品进行重点评审,尽快确定不同形式的医疗保险合规费用范围;确有困难的地区,可从纳入大病保险(重大疾病保障)起步。

总之,此次里程碑式的价格谈判,或可成为下一步国家或省级谈判的「先河」,相关部门也将继续根据我国重大公共卫生和疾病防治的用药需求,开始新一轮的谈判品种工作。

如此一来,将有更多同类药品的价格降到合理区间,例如小分子靶向药物,这对患者是极其利好的。

对企业来说,将获得进入各省市医保从而扩大市场容量的喜,以及面临药品价格谈判「失去」议价优势的忧。(文中赵亮为化名)

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