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查封疫苗名单公布:监管漏洞频发的「疫苗灾区」

编者按:查封疫苗名单公布近日,山东警方破获案值 5.7 亿元非法疫苗案的消息在网上掀起轩然大波。山东济南一对庞氏母女自 2010 年以来非法经营 25 种儿童、成人...

编者按:15 种疫苗,18 个省市,5.7 亿元,数字再大也抵不过人命。

查封疫苗名单公布

近日,山东警方破获案值 5.7 亿元非法疫苗案的消息在网上掀起轩然大波。

山东济南一对庞氏母女自 2010 年以来非法经营 25 种儿童、成人用二类疫苗,未经严格冷链存储运输销往全国 18 个省市,涉案金额 5.7 亿元。

19 日晚,山东省食药监局发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的通告》,梳理出向庞某等提供疫苗上线线索 107 条,从庞某等处购进疫苗下线线索 193 条,及 300 名买卖疫苗人员名单,线索涉 24 省市。

20 日,山东食品药品监管部门经对警方提供的,关于庞某非法经营疫苗案查封疫苗品种的清单进行核实,发现实有疫苗 12 种、免疫球蛋白 2 种、治疗性生物制品 1 种。

查封疫苗名单公布:监管漏洞频发的「疫苗灾区」

截止到发稿,湖北省、湖南省、辽宁省、安徽省、陕西省、广西省等多地在全省范围内就山东违法经营二类疫苗事件,启动排查,彻查疫苗非法购销情况。

监管漏洞频出

无经营疫苗资质的个人为何公然销售倒卖疫苗?疫苗又是缘何「大摇大摆」地流入全国十几个省份?这些疑问和困惑并非第一次出现。

2004 年,江苏宿迁「问题」疫苗疑云——江苏省宿迁市妇幼保健所从不具备药品经营资格的经销商张鹏手上购进包括乙肝免疫白蛋白、流感疫苗等九种免疫疫苗共 6000 余支。

2005 年,安徽泗县部分学生在接种甲肝疫苗后出现不良反应,后经查证,该事件是大庄镇防保所未经批准擅自进行甲肝疫苗集体接种而导致的大面积群体性反应。

2009 年,来宾市食品药品监督管理局通报,全市非法渠道进购药品的乡镇卫生院 13 家,村卫生所(个体诊所)20 家,查获「问题」人用狂犬疫苗 1000 多人份,货值 33 万多元;此外,还查获其他疫苗 18 个品种 67 个批次,抓捕涉嫌制售假劣药品犯罪嫌疑人 8 人。

2010 年,国家药监局发布公告称,河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在 2008 年 7 月-10 月期间生产的 7 个批次共 21.58 万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题,并责令其停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售。

2012 年,山东潍坊警方揭开一个全国范围的非法经营疫苗的大案,共抓获犯罪嫌疑人 18 名,捣毁非法经营疫苗窝点 6 个,查获乙肝疫苗、狂犬疫苗等各类疫苗 42494 支,涉案金额高达 1.2 亿元。药店老板姜某出售过期药品,在没有疫苗经营资质的情况下, 非法经营疫苗。

事实上,每每出现疫苗问题,媒体和大众无不在责问监管部门何在?治理法令缘何禁不住频频失事又性命攸关的疫苗区?

疫苗谁管?

2013 年爆发山西省疫苗事件后,丁香园就有网友直言质疑药监系统对疫苗事件要「无动于衷」到何时,此类事件频发背后牵动的问责制究竟该指向哪个部门?疫苗的流通、接种、监管具体是如何操作和执行的?

网友一:合并前,药品和食品的重大安全事件是由药监系统当「抓手」的角色。合并后,「抓手」的权力由部和厅负责,部和厅终于将这个权力关系「理顺」了。

网友二:根据《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,卫生主管部门负责预防接种的监督管理工作,药品监督管理部门负责疫苗的质量和流通的监督管理工作。

疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的,由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存、运输的疫苗予以销毁;疾病预防控制机构、接种单位拒不改正的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、降级的处分;造成严重后果的,由卫生主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职、开除的处分,并吊销接种单位的接种资格;疫苗生产企业、疫苗批发企业拒不改正的,由药品监督管理部门依法责令停产、停业整顿,并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款;造成严重后果的,依法吊销疫苗生产资格、疫苗经营资格。

国家食品药品监督管理局对疾控中心有警告的权力,而执行还是要靠卫生主管部门;罚款力度太小,罚金应该用不了卖几箱疫苗就能挣回来吧?

事后追责更要补偿

任何事件发生的背后,从媒体曝光,到大众拷问,到部门追责层层相扣,可真正承担风险的最终还是个人和家庭。一个儿童注射疫苗发生问题的概率或许极低,但是一旦发生,后果足以毁灭整个家庭。

疫苗事件的发生不仅考验着多部门的通力协作,加强监管,信息公布的及时透明,也拷问对遭受伤害的个体进行后续的疫苗补种和补偿。

2010 年山西疫苗事件发生后,时任卫生部疾病预防控制局局长于竞进就对媒体表示,对于疫苗接种异常反应病例,我国的《预防接种异常反应鉴定办法》有相关规定。根据规定,补偿办法以及标准由各省级人民政府确定。

丁香头条将持续关注此事。

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